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  • 抗血栓新药前景瞩目利伐沙班挺进中国

    血栓药物已成为抗心脑血管和血液系统疾病的宠儿,而利伐沙班和达比加群酯将成为2010年市场最具亮点的抗血栓药物。进入新世纪的第二个10年后,全球许多重量级新药品种将失去专利保护,成为通用名仿制药的竞争目标。据...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • GSK抗血栓药物Arixtra用于腹部外科手术的新适应症在美获批

    ...27日,葛兰素史克公司(GSK)宣布,该公司产品抗血栓药物Arixtra(戊聚糖钠)的一项新适应症获美国FDA批准。美国FDA批准该产品的这项新适应症申请,用于防止在腹部外科手术中发生静脉血栓栓塞。A...

    医药产业医药经济;环球
  • FDA暂时拒绝批准利伐沙班支架内血栓形成适应症

    ...该公司旗下利伐沙班用于急性冠状动脉综合征患者支架内血栓形成的预防。如6月28日杨森的一份声明所述,利伐沙班获得ATLASACS2TIMI51临床试验数据后,一直在寻求支架内血栓形成适应症的新药补充申请的批准。完全回应函表明FDA...

    医药产业医药经济;环球
  • NICE推荐依杜沙班用于深静脉血栓形成

    ...杜沙班(商品名:Lixiana)用于成年患者的复发性深静脉血栓形成(DVT)及肺栓塞(PE)。最终的NICE推荐称,「依杜沙班在其上市许可范围内作为一种选择被推荐用于治疗及预防成年患者的复发性深静脉血栓形成及肺栓塞。」该...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 六员“大将”把持血栓药市场

    ...高度集中的特征。近几年,在临床需求渐增的推动下,抗血栓药物市场有了较快的增长。2005年,世界抗血栓药物市场已超过133亿美元,按目前的增长幅度及部分原研药专利期满后的销售测算,到2011年,这一市场规模有望超过180...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 医药经济报:六员“大将”把持血栓药市场

    ...现高度集中的特征近几年,在临床需求渐增的推动下,抗血栓药物市场有了较快的增长。2005年,世界抗血栓药物市场已超过133亿美元,按目前的增长幅度及部分原研药专利期满后的销售测算,到2011年,这一市场规模有望超过180...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 美国FDA顾问委员会支持利伐沙班的效益-风险比

    ...抗凝药物,用于预防髋关节和膝关节置换术后患者深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE)的形成,用法为每天口服一片。FDA就一系列有关该药的科学和临床方面问题询问了顾问委员会专家,此过程是美国新药上市审批流程中一个非常...

    医药产业医药经济;环球
  • 2019年新抗凝药助VTE市场“井喷”市场达50亿美元

    受新的口服抗凝药陆续上市及广泛应用的影响,用于静脉血栓栓塞(VTE)治疗和预防的药物市场将出现“井喷”,美国、法国、德国、意大利、英国和日本市场将会从2009年的29亿美元增加到2019年50亿美元。Pharmacor2010的调查结果显示...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 勃林格殷格翰Pradaxa新适应症获欧盟委员会批准

    ...群酯)获欧盟委员会(EC)批准,用于治疗和预防深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE)的复发。Pradaxa是一种简单的治疗选择,疗效与华法林相当,但能够显著降低出血发生率,对DVT和PE患者群体而言是一个重大进步。Pradaxa新适应症...

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  • FDA接受审查勃林格抗凝血剂PradaxasNDA

    ...FDA已接受审查Pradaxa(dabigatran,达比加群酯)用于深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE)患者治疗的补充新药申请(sNDA)。深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE)统称为静脉血栓栓塞(VTE),是继冠状动脉疾病、中风之后的第3种最常见心...

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