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  • 拜耳血友病新药“拜科奇”批准国内上市

    拜耳医药保健公司日前在沪宣布,其血友治疗药物“拜科奇”已获国家食品药品监督管理局批准在中国上市。这是目前国内第一个上市基因重组人凝血因子VIII,由于在生产过程中未使用人血白蛋白,从而大大降低了使用者...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 百特第三代重组人凝血八因子登陆中国市场

    ...八因子——百因止(ADVATE),正式登陆中国市场,为甲型血友病患者提供了一种安全和先进用于控制和预防出血事件选择。  百因止是全球首个全长链(完整因子八)基因重组因子八产品。该产品未经任何血基添加剂处理...

    参考资料医药经济;生物技术;技术要闻
  • 国家食品药品监督管理局采取积极措施凝血因子Ⅷ供应紧张问题有望得到缓解

    针对近一段时期以来血友病病人预防和治疗用药Ⅷ因子缺乏问题,国家食品药品监督管理局采取紧急措施快速审批拜耳公司基因重组Ⅷ因子,同时,要求境内具有生产凝血酶类企业优先生产凝血酶类,如冻干人凝血因子Ⅷ。...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 百特血友病药ADVATE获SFDA批准进入中国市场

    ...国际公认安全、先进用于预防和控制出血发作甲型血友因子VIII产品。此次百特获批注射用重组人凝血因子VIII-ADVATE(百因止)是第三代重组因子产品,在整个生产过程中未添加任何血液成分,从而消除了传播已知和...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 血友病A临床路径(2019年版)

    ...:xuèyǒubìngAlínchuánglùjìng(2019niánbǎn)基本信息:《血友病A临床路径(2019年版)》由国家卫生健康委办公厅于2019年12月29日《国家卫生健康委办公厅关于印发有关病种临床路径(2019年版)通知》(国卫办医函〔2019〕933号...

    词条临床路径;2019年版临床路径;血液病临床路径
  • 首个重组人凝血因子VIII拜科奇在华上市

    11月11日,拜耳医药保健宣布其血友治疗药物拜科奇已获得国家食品药品监督管理局(SFDA)批准在中国上市。拜科奇是目前在国内第一个上市基因重组人凝血因子VIII,由于在生产过程未使用人血白蛋白,大大降低了使用者感...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 研究发现治疗苯丙酮尿症的基因新疗法

    ...效果。除了针对PKU,这种技术还能用于治疗由于肝脏酶如血友病和鸟氨酸循环酶缺失而引起其它遗传疾病,或血液等胆固醇缺失症。相关基因需要依靠载体随机插入到细胞基因组中。研究人员通过利用该技术发现了一个特殊序...

    参考资料行业资讯;临床快报;遗传与基因组
  • 基因重组凝血因子可降低血友病患者感染风险

    血友病是一种凝血功能障碍性疾病,患者难以靠自身机能止血,多年来其治疗方法主要是补充用人血浆制取凝血因子Ⅷ,但这可能导致患者经由该血液制品感染肝炎病毒等病原体。为了显著降低这种感染风险并减少对献血依...

    参考资料行业资讯;临床快报;血液
  • 百特注射用重组人凝血因子VIII-ADVATE上市

    ...公认安全、先进用于预防和控制出血发作用于甲型血友因子VIII产品。此次百特获批注射用重组人凝血因子VIII-ADVATE(百因止)是第三代重组因子产品,在整个生产过程中未添加任何血液成分,从而消除了传播已知和...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 基因重组凝血因子可降血友病患者感染风险

    2007年11月14日新华网新华网北京11月11日电血友病是一种凝血功能障碍性疾病,患者难以靠自身机能止血,多年来其治疗方法主要是补充用人血浆制取凝血因子Ⅷ,但这可能导致患者经由该血液制品感染肝炎病毒等病原体。为了...

    参考资料行业资讯;临床快报;血液

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