...IX，具有显著改善的药代动力学（PK）属性，开发用于B型血友病的治疗。在美国监管方面，诺和诺德计划在2016年上半年向FDA提交诺那凝血素βpegol的生物制品许可申请（BLA）。诺那凝血素βpegol监管文件的提交，是基于Paradigm临床...
医药产业药品天地；药界风云；新药...IX，具有显著改善的药代动力学（PK）属性，开发用于B型血友病的治疗。在美国监管方面，诺和诺德计划在2016年上半年向FDA提交诺那凝血素βpegol的生物制品许可申请（BLA）。诺那凝血素βpegol监管文件的提交，是基于Paradigm临床...
医药产业药品天地；药界风云；新药...、加拿大、日本、澳大利亚和新西兰范围内用于治疗B型血友病,旨在预防、控制出血发作。此前,Alprolix被FDA授予孤儿药资格,因此获得额外7年市场保护期。2.杰特贝林IdelvionIdelvion(重组凝血因子-白蛋白融合蛋白),将IX基因与重组白...
医药产业药品天地；药界风云；新药...yst公司签署了一项合作协议，共同发现、开发并销售治疗血友病及其他血液疾病的VIIa因子产品。根据合作协议，惠氏将支持Catalyst公司VIIa因子产品的发现、研究及临床前开发工作，其中包括Catalyst的在研候选药物CB813。该药意在...
医药产业医药经济；环球...国际公认的安全、先进的用于预防和控制出血发作的甲型血友病的因子VIII产品。此次百特获批的注射用重组人凝血因子VIII-ADVATE（百因止）是第三代重组因子产品，在整个生产过程中未添加任何血液成分，从而消除了传播已知和...
医药产业药品天地；药界风云；新药...拉丁语“altus”衍生而来，寓意高或深刻，Baxalta将专注于血友病药物、免疫肿瘤产品及疫苗，而百特将专注于药物输送系统及透析和医院产品。“Baxalta的命名是我们成为一个单独、独立公司旅程的最新里程碑，”目前的百特生...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...获批，这是一种重组人类凝血因子VIII注射剂，用于治疗血友病A。ADVATE可直接注射到血液，通过暂时提高VIII因子的含量，从而使得身体内凝血过程正常运转。公司称在中国获得批准之前，ADVATE已经在全球54个国家上市销售了。Baxt...
医药产业药品天地；药界风云；新药...产生深静脉血栓的独特作用机理，以及对轻度或中度甲型血友病及血管性血友病患者的独特疗效，正在逐渐被业内企业看好。业内人士表示，国内十几亿元的止血药物市场这块大蛋糕或将迎来新一轮瓜分。市场需求放大据了解，...
医药产业医药经济；企业观察对于血友病而言就像胰岛素之于糖尿病的“冻干人凝血八因子”，自今年下半年以来的紧缺状况终于爆发，引起国家有关部门极大重视。几个月来，其他待注册药品都在给血液制品让路，国家药监局甚至要求企业优先生产凝血因...
医药产业药品天地；药界风云；新药...产生深静脉血栓的独特作用机理，以及对轻度或中度甲型血友病及血管性血友病患者的独特疗效，正在逐渐被业内企业看好。业内人士表示，国内十几亿元的止血药物市场这块大蛋糕或将迎来新一轮瓜分。市场需求放大据了解，...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析