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  • 国家食品药品监督管理局关于施行行政许可项目的公告

    ...证  11.麻醉药品研制立项批准  12.麻醉药品(含药用植物、复方制剂)种植、生产、收购计划核准  13.麻醉药品(含第一类精神药品)制剂经营企业审批  14.放射性药品研制立项备案  15.放射性药品生产、经...

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  • 关于做好药品生产企业许可证、医疗机构制剂许可证实行计算机管理工作的通知

    ...诊断试剂(Tn、Tw分别代表体内和体外诊断试剂)  F:药用辅料  Q:其它(如医用氧气、空心胶囊等)  特别字母区(2):区别原料药厂和制剂药厂(小写字母)  y-原料药厂  z-制剂药厂  yz-原料和制剂药厂 ...

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  • 中药炮制亟待提升技术水平

    ...等,而酒、醋、盐、姜、蜜、麸等,目前都没有中药辅料药用标准,来源无法控制。企业说,“我们用啥都行,没有要求,买着啥是啥。”所以辅料一定要规范。这样药厂也有法可依,有法可循,好操作了。  据毛淑杰介绍,...

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  • 甘肃省中药现代化研究与产业化开发

    ...场竞争力不强甘肃省现有中药材资源种类达1527种,其中药用植物1270种,药用动物214种,药用矿物43种。常年栽培的药材达40余种。近年来全省中草药栽培面积4-6万公顷,年产量6-9万吨,年产值3-4亿元。分布面积较大的野生药用植...

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  • 中药材前处理生产管理要点

    ...加工通知书。2.净选本工序包括清除杂质和分离、去除非药用部用部位等过程。(1)中药材净选前应按通则要求做好清场工作。(2)净选工序应由会使用净选工具,掌握各种净选技术,熟悉加工方法,分清药用部位及非药用部分的人...

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  • 王秀萍,常军民,张富洪:中药制剂的质量控制与评价研究

    ...。该技术在排毒养颜胶囊内容物的提出中被使用。中草药药用成分大多为细胞内产物,提取时往往需要将细胞破碎,而现有的机械或化学破碎方法效果不佳,超声波提取则有明显优势。4)微波萃取技术:原理是在微波场中吸收微...

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  • 浅议中药现代化的必要性与提高中药质量的关系

    ...资源非常丰富我国现有的中药资源种类已达12807种,其中药用植物11146种,药用动物1581种,药用矿物80种。全国药材种植面积约40万hm2,药材生产基地600多个,常年栽培的药材达200余种。野生变家种取得了积极成果。对珍稀濒危野...

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  • 新型药用辅料研发与应用研讨会在京召开

    为促进新型药用辅料在中国的研发和应用,提高药物制剂水平,2014年11月21日,中国化学制药工业协会在北京友谊宾馆召开了“新型药用辅料研发与应用研讨会”。会议邀请了来自中国药科大学、沈阳药科大学、国家药典委员会...

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  • SFDA印发中药、天然药物注射剂基本技术要求

    ...货发票、供货协议等。4.注射剂用药材一般应固定品种、药用部位、产地、产地加工、采收期等。以炮制品入药的应明确详细的炮制方法。(二)辅料1.注射剂应采用符合注射用要求的辅料。所用辅料一般应具有法定药用辅料标...

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  • 中药标准提取物在中药现代化中的地位

    ...方式。1993年9月在德国Dusseldorf海涅大学召开的第41次世界药用植物研究年会上的大会发言中,有10个为介绍植物提取物及成分活性的研究。日本于上世纪70年代末即将中药制成提取物应用,新加坡等地也相继研制并广泛使用。欧美...

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