药用辅料生产质量管理规范

辅料市场酝酿蜕变

...来，陶氏、巴斯夫等国际化学品公司纷纷提高了其生产的药用辅料等产品的价格。而在国际性原材料、能源涨价风潮以及国内药品降价因素影响下，国内辅料生产企业也感受到了成本压力在传导。在日前于上海举行的“2009上海...

医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析

2012年江苏省关于印发仿制药用辅料注册管理规定的通知各市食品药品监管局：为加强我省仿制药用辅料的注册管理工作，规范仿制药用辅料的研究和注册申报行为，确保新注册仿制药用辅料的产品质量，根据国家食品药品监管...

医药产业医药经济；招标采购

“仿制药进行一致性评价将加深药品制剂生产企业和药用辅料企业的合作，也将成为国内药用辅料行业跃升的契机，药用辅料生产企业要及时抓住这样的机会。”全国医药技术市场协会药用辅料技术推广专业委员会主任宋民宪指...

医药产业药品天地；药界风云；质量监督

...家学者提及并强调，字里行间透露出目前整个医药行业对药用辅料的重视。全球医药产业向新兴市场转移的趋势仍在继续，而且国内医药市场在人口增长、老龄化社会到来、经济增长带来的用药水平提高，以及新医改带来的持续...

医药产业医药经济；分析与评论

...产物料内控标准对制剂生产所用的原辅料，GMP规定如果有药用标准的要用符合药用标准的原辅料，但实际上，有部分辅料虽有药用标准而很难找到按《中国药典》标准生产的产品，只是执行GB标准或相关行业标准，例如有些防腐...

参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药

药用辅料是药物制剂生产必不可少的重要组成部分。研究开发、合理应用辅料，对提高制剂质量和开发新剂型、新品种具有重要意义。随着我国对药用辅料管理的提升以及研究的深入，逐步积累了大量关于药用辅料理化性质及生...

参考资料医药经济；生物技术；技术要闻

...来，陶氏、巴斯夫等国际化学品公司纷纷提高了其生产的药用辅料等产品的价格。而在国际性原材料、能源涨价风潮以及国内药品降价因素影响下，国内辅料生产企业也感受到了成本压力在传导。在日前于上海举行的“2009上海...

医药产业医药经济；分析与评论

宁波市药品生产监督管理办法

...业应当使用经省级以上食品药品监督管理部门批准，取得药用辅料批准文号的辅料，并对药品生产中使用的辅料质量负责。第十条有批准文号的药用辅料市场上确无供应，药品生产企业因生产需要确需采购未取得药用辅料批准文...

词条管理办法；法规文件

我国药用辅料产业有待升级

近年来，我国药用辅料产业开始进入快速发展时期，企业的规模和效益不断增长，药用辅料的品种日趋丰富，质量明显提升，已成为继欧美和日本之后新的辅料大国。但应该注意的是，由于整个产业起步较晚，在规模、管理法规...

医药产业医药经济；分析与评论

大连会药用辅料异军突起

...。此次展会所展现出来的一大特点就是，以往不太起眼的药用辅料行业在展会上阵容更加壮大。在700多个原料药、中间体展区展位中，药用辅料的展位就达到近40家，这多少反映了这一新型行业近年来快速增长的态势。淮南山河...

医药产业药品天地；药界风云；动态