...、【老年用药】、【药物相互作用】、【临床试验】、【药理毒理】、【药代动力学】项目的，以及注射剂品种拟在【药物相互作用】项下仅表述为“尚无本品与其他药物相互作用的信息”的，药品生产企业应当向所在地省级食...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规本附件中的中药是指在我国传统医药理论指导下使用的药用物质及其制剂。 本附件中的天然药物是指在现代医药理论指导下使用的天然药用物质及其制剂。 一、注册分类及说明 （一）注册分类 1、未在国内上市...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...究，阐明毒性成分、毒性靶器官之间的相关性。“化学和药理毒理等多学科相结合，提出和制定合理的毒性药材质量控制的限度标准。同时研究成果要载入中国药典，最后建立一套科学、权威、系统、规范的常用中药材及饮片毒...
医药产业医药经济；中医药行业深圳市中药药学及分子药理学研究重点实验室是依托于普尔药物科技开发（深圳）有限公司（香港理工大学深圳研究院现代中药研究所）的全国首间专门研究中药药剂质量标准与药理学的国家重点实验室。研究所位于深圳高新科...
医药产业药品天地；药界风云；动态...献资料。 （十一）产品包装材料及其选择依据。三、药理毒理资料 （十二）主要药效学试验资料及文献资料。 （十三）一般药理研究的试验资料及文献资料。 （十四）急性毒性试验资料及文献资料。 （十五...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药研究与新药申报...品的包装材料和容器的选择依据及质量标准。 （三）药理毒理研究资料 16、药理毒理研究资料综述。 17、主要药效学试验资料及文献资料。 18、一般药理研究的试验资料及文献资料。 19、急性毒性试验资料及...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...有的非临床实验研究(质量控制、化学检测、分离提取、药理实验等)都要遵循其管理原则，所制定的SOP(StandardOperationProcedure)也正逐步向GLP规范靠扰。 制定和实施GLP的主要目的，是统一实验数据的收集和整理过程，确保研究资...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药...性评价组织管理和规范化等。可供新药研究和开发人员、药理毒理研究人员、其他从事药物安全性评价人员及研究生、医药学生和临床医师等有关人员参考。作者简介：目录：第一章概述第一节临床前安全性评价的目的意义第二...
参考资料医源资料库；医源书店；药学依靠中国低廉的价格，实现动物药理试验与分析，北京同昕生物技术有限公司在全球CRO医药外包链条中确立其地位。在欧美的医药研发领域一直以来都被一些“技术”型的问题所困扰，众所周知在医药研发领域，临床前的动物试...
医药产业医药经济；企业观察...全、经济的药物； 3、为评价新的药物提供一个基本药理参考书； 4、为药剂科提高配发药质量创造条件； 5、为全院加强药品管理提供依据。 （三）编制修订《药品集》时，选用药物的标准 1、药物治疗效果...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；医院药学