...检查。GLP检查更为细致全面。GLP检查涉及法规、药理学﹑毒理学﹑化学﹑兽医学﹑信息技术及档案管理等方方面面1200个项数。从整个设施管理体系﹑质量保证部门﹑专题负责人﹑科学家和实验技术人员,到实验动物管理处置﹑...
医药产业医药经济;企业观察...选一百万种化学物质来找到一种新的化合物,但通常对其毒理学一无所知,或者,你可以从已知的化合物开始”Oldfield说,“一旦你开始制造衍生品,你必须证明它们是安全的。相对于钻进化学实验室去筛选未知化合物,从已经...
医药产业医药经济;环球...有限的。”他以药明康德毒理副总裁徐坚为例:“徐坚在毒理学方面有十余年的经验,但在美国公司时,手下有20多人的开发团队就算不错了。而在药明康德,他手下可以有200多人的技术团队,再加上有技术和实验室条件,大大...
医药产业医药经济;分析与评论...国内领先水平。“701”跌打镇痛膏经过多次药理学、毒理学及临床应用研究,均被证明具有明显镇痛和消炎作用,是安全有效之药物,在外用敷贴治疗各类急慢性软组织损伤及关节非特异性炎症上均有较好治疗效果,对促进...
医药产业医药经济;企业观察...学教授,1992至1997年担任斯德哥尔摩大学神经化学及神经毒理学系主任,1996至2000年担任瑞士Hoffmann-LaRoche公司资深副总裁,此后一直在美国Scripps研究所工作,目前是该所神经药理学系主任并兼任瑞典Karolinska研究所教授。Bartfai教...
医药产业药品天地;药界风云;新药...性筛选、药理学、药代学(吸收、分布、代谢、排泄)、毒理学、药物配方、药物基因组学、药物安全性评价和Ⅰ-Ⅳ期临床试验、试验设计、研究者和试验单位的选择、监查、稽查、数据管理与分析等。据中国医药科技成果转...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...力度,系统地进行相关实验研究,以获取有效成分及药效毒理学等数据。在此基础上,制定统一的质量标准,实行中药饮片规格标准化,并积极开展中药饮片上市后安全性再评价。他说,中西药合用对于提高临床疗效,扩大治疗...
医药产业医药经济;分析与评论...性成分)安全因素——药物自身的安全问题,主要是药物毒理学方面有关特性以及不良反应(严重不良反应和非预期不良反应、副作用)等,而对可能影响到药品质量的另一个因素——药物制剂的包装材料,却很少关注。据有关...
医药产业医药经济;分析与评论...力度,系统地进行相关实验研究,以获取有效成分及药效毒理学等数据。在此基础上,制定统一的质量标准,实行中药饮片规格标准化,并积极开展中药饮片上市后安全性再评价。他说,中西药合用对于提高临床疗效,扩大治疗...
医药产业医药经济;中医药行业...生物、结构类似物和结构相关化合物,并通过系统的药理毒理学研究的研究,研制新的合成药物(me-too药物),具有投入少、周期短、风险低、效益高的特点,是创新药物的一条重要途径,应该引起重视;从现有外消旋化合物入...
医药产业药品天地;药界风云;新药