...注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程。第四条国家鼓励研究创制新药，对创制的新药、治疗疑难危重疾病的新药实行特殊审批。第...
词条法规文件...程。（五）数据库维护与安全保障。定期对数据库及系统安全性进行审核、评价、更新、完善。（六）数据共享。建立数据共享机制，提供信息数据的交换和共享服务。（七）信息交流。定期开展信息交流，及时上报和反馈相关...
词条法规文件；技术指南；地方病；疾病预防控制；防控方案...）等信息。制造商应提交生物学评价报告证明植入材料的安全性。此外当起搏器按照制造商指定的用途使用时，制造商应对产品中任何可能与体液接触的材料释放的颗粒物质数量进行控制。对起搏器的生物学评价和释放颗粒物质...
词条法规文件...病原体的分型及流行趋势等；（三）应对疫苗的有效性、安全性及必要性进行分析；（四）评估疫苗接种的风险与效益，并提出拟采取避免或减少其危害性或不良反应的措施。二、用于疫苗生产的菌毒种疫苗生产用菌毒种必须证...
词条法规文件...触的识别方法；介绍乙肝疫苗的有关信息，包括有效性、安全性、接种方法、接种的益处及免费提供疫苗和接种等。9.3.3提供书面的职业接触风险控制计划和方法；预防和减少职业接触的方法及其应用的局限性，包括适当的工程...
词条中华人民共和国国家职业卫生标准...了基因组相关技术服务、抗体及蛋白相关技术服务、药物安全性评价、化学合成与制剂研发、内部支撑平台等五大技术解决方案；同时拥有诊断试剂、中试、项目孵化等三大孵化基地和一个实验室软件管理系统、仪器分析、信息...
词条组织机构...了基因组相关技术服务、抗体及蛋白相关技术服务、药物安全性评价、化学合成与制剂研发、内部支撑平台等五大技术解决方案；同时拥有诊断试剂、中试、项目孵化等三大孵化基地和一个实验室软件管理系统、仪器分析、信息...
词条组织机构...系。（四十七）确保实现本院患者诊疗信息管理全流程的安全性、真实性、连续性、完整性、稳定性、时效性、溯源性。对员工使用患者诊疗信息实行授权管理，明晰权责，为员工使用患者诊疗信息提供便利和安全保障。三、医...
词条法规文件；医疗机构管理...料：综述资料应包括产品预期用途、产品描述、有关生物安全性的说明、研究结果的总结评价以及同类产品上市情况介绍等内容。应具体描述以下内容：1.反应体系中的工具酶相关的问题（1）葡萄糖氧化酶法因葡萄糖氧化酶方法...
词条法规文件...原则》）。一般来说，由于关键中间体对终产品的质量和安全性有一定的影响，因此对其质量进行控制十分重要。对于新结构中间体，由于没有文献报道，其结构研究对于认知该化合物的特性、判断工艺的可行性和对终产品的结...
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