...气道周围肌肉保持松弛而预防疾病症状。StriverdiRespimat的安全性及有效性在3104名确诊患有COPD的患者中得到评价。接受StriverdiRespimat治疗的患者与使用安慰剂的患者相比，显示肺功能得到改善。这款药物带有一项黑框警告，提醒LAB...
医药产业药品天地；药界风云；新药...料等相关注册要求进行了规范。生物类似药是指在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物制品。由于生物类似药可以更好地满足公众对生物治疗产品的需求，有助于提高生物药的可及性和降低...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...程中都存在着不可控的高风险。带着关于药品研发流程、安全性及实验动物等诸多问题，记者采访了有关专家。事实上，新药研发是一个非常严谨的过程，从药物制备、药物临床前研究阶段到临床试验、新药申报阶段，一般都要...
医药产业药品天地；药界风云；新药...物；在分子、细胞和小动物水平上，进行初步的药理学和安全性等成药性研究，确定具有进一步开发价值的创新药物。执行期限：在2017年9月30日前完成。申报要求：由本市企事业单位申报，每项资助不超过50万元。方向2、新药...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药本报记者张东风2009年7月，中药注射剂安全性再评价在社会的广泛关注中启动。今年1月，全国食品药品监督管理工作会议把中药注射剂安全性再评价确定为今年工作重点，并做出具体部署。2月初，中国中药协会筹备成立中药注...
医药产业医药经济；中医药行业...药注射剂品种发生了不良反应，但大部分品种具有较好的安全性和疗效。中药注射剂在某些疾病如危急重症等治疗领域具有化学药不可替代的优势，有较好的临床应用和发展前景。对中药注射剂应进行客观分析，尤其要把新老品...
医药产业医药经济；中医药行业...渤海地区、珠江三角洲、长江三角洲进行农产品产地环境安全性区划与重点污染源监控。建立重点城市农产品产地环境监测网点，建设全国农产品产地环境质量数据库共享平台。市场质量监测监控完善市场例行监测制度，在大中...
医药产业药品天地；药界风云；动态...着日趋重要的角色，其服务内容从最开始的化合物筛选、安全性评价一直到新药上市后的研究，涉及整个新药研发的各个环节。其服务类型相应分化为研发策划服务、研发项目服务和研发成果服务3类。随着CRO业务的快速发展，...
医药产业医药经济；分析与评论...4个中药注射剂品种进行综合评价，有序推进中药注射剂安全性再评价工作。要求各地药监部门，对本辖区中药注射剂品种开展安全风险评估，切实消除安全隐患；同时积极引导生产企业与科研机构联手攻关，加强科研，主动提...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...企业。昭衍是一家综合的药物评价服务机构，开展了包括安全性评价、动物饲养管理服务、药效研究、药物代谢与生物分析、中心实验室服务、Ⅰ-Ⅳ临床试验等业务工作，是国内承担新药临床前评价项目最多的实验室之一。公...
医药产业医药经济；企业观察