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  • 锡类贴片制备工艺及稳定性、黏附性和释放性研究

    [摘要]目的对锡类贴片制备工艺的配方比例、稳定性、黏附性及释放度进行研究,为制备工艺提供依据。方法通过测定贴片稳定性、黏附性和释放性能确定贴片的配比和工艺。结果最佳配比CMC-Na∶L-HPC∶锡类散=1∶1.1∶0.94,此...

    参考资料医源资料库;在线期刊;齐鲁医学杂志;2006年第21卷第4期
  • 微球制剂临床前药理毒理研究和评价探讨

    ...布于肿瘤组织,加强药物的通透性和滞留性,提高药物稳定性及生物利用度,降低全身血药浓度,提高临床治疗效果,减少毒副反应的发生。若研究者认为新的微球制剂具有特定组织靶向性,应进行相关组织分布的对比研究,...

    参考资料药品天地;专业药学;药学研究
  • 《药品注册管理办法》(局令第17号)附件二:化学药品注册分类及申报资料要求

    ...药、辅料的来源及质量标准、检验报告书。  14、药物稳定性研究的试验资料及文献资料。  15、直接接触药品的包装材料和容器的选择依据及质量标准。  (三)药理毒理研究资料  16、药理毒理研究资料综述。  17...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 关于发布化学药物稳定性研究等16个技术指导原则的通知

    ...分借鉴了ICH等技术指导原则。目前我局已制定了化学药物稳定性等16个研究技术指导原则(见附件),现予发布,请参照执行。  附件:1.化学药物稳定性研究技术指导原则     2.化学药物原料药制备和结构确证研究...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 胰岛素制剂的历史演变及发展状况

    ...序列使其产生我们需要的某种功能如增加作用时间、提高稳定性等,目前有300多个胰岛素相似物已在实验室制备出来,并且有些已进入市场,主要有短效的InsulinLyspro(Humalog)[2]和InsulinAspart(Novolog)[3],长效的有Inˉsulingla...

    参考资料合作平台;在线期刊;中华医药杂志;2004年第4卷第7期;综述
  • 通博益脑片人体药理学研究

    ...物等效性研究的方法学要求。表1TTB回收率及精密度样品稳定性:用空白血浆配制3个不同浓度(10、100、400ng/ml)的样品,分别进行冻融试验、样品-20℃冻存及室温稳定试验。结果样品反复冻、融4次、-20℃冻存条件下40d、室温放置...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华实用医药杂志;2010年第10卷第6期
  • 关注生产技术保障中药注射剂安全性

    ...,除了已经被广泛关注的临床用药的因素外,原料药材的稳定性、生产工艺、生产条件、制剂工艺、辅料的质量等生产环节的问题都不可忽视。有些中药注射剂,虽然属于合格产品,但是由于生产工艺落后,在使用中会因此而出...

    参考资料药品天地;专业药学;中药大全;中药制剂
  • 慢性收缩性心力衰竭治疗的最新进展

    ...卧床的去适应状态对心衰患者不利应鼓励患者作动态运动稳定性心衰患者,运动锻炼可提高运动耐量和生活质量,对预后的影响尚不肯定有认为运动训练可作为一种新的治疗方法运动所有瓣膜疾病的心衰患者均应对手术治疗作出...

    参考资料医源资料库;医学文档库;心血管相关
  • 含钒药物含量测定方法考察

    ...作了初步探讨。结果表明V5+—PAR-H2O2显色反应灵敏度高,稳定性好,方法简便,因此,在含矾药物含量分析上具有应用价值。  1试验材料和方法  1.1试验材料  1.1.1仪器设备BS110S分析天平,北京赛多利斯天平有限公司。SR6...

    参考资料合作平台;在线期刊;中华医药杂志;2005年第5卷第7期;药品检验
  • 改善制备工艺提高内在质量——以新技术发展中药滴丸剂

    ...形式存在,还是以较大的结晶体形式存在等,是反映滴丸稳定性、生物利用度和疗效的最重要的客观指标。目前主要采用平衡相图法、X-射线衍射法、差示扫描量热法、红外光谱测定法、显微镜法或电镜扫描,以及利用溶出度和...

    参考资料药品天地;专业药学;中药大全;中药制剂

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