...料不规范,其中甚至出现了弄虚作假的严重问题,药品的安全性难以保证。二是审评、审批标准偏低,导致了企业创制新药的积极性不高。由于没有从法规上设定必要的条件,没有发挥政策导向作用,鼓励创新不够,造成简单改...
医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》...药,除非它“被具有科学培训和经历资质、能够判断药物安全性和疗效的专家广泛认同且在标签处方、推荐或建议使用的情况下是安全、有效的”。若被视为新药则需进行售前调研并向FDA提出申请,获得批文后方可上市。按照该...
医药产业医药经济;中医药行业...药,除非它“被具有科学培训和经历资质、能够判断药物安全性和疗效的专家广泛认同且在标签处方、推荐或建议使用的情况下是安全、有效的”。若被视为新药则需进行售前调研并向FDA提出申请,获得批文后方可上市。按照该...
医药产业药品天地;药界风云;动态...渤海地区、珠江三角洲、长江三角洲进行农产品产地环境安全性区划与重点污染源监控。建立重点城市农产品产地环境监测网点,建设全国农产品产地环境质量数据库共享平台。市场质量监测监控完善市场例行监测制度,在大中...
医药产业药品天地;药界风云;动态...ter:类病毒样富勒醇纳米颗粒作为HIV疫苗佐剂研究开发出安全性好且佐剂活性与病毒载体相当的非病毒载体或佐剂是疫苗佐剂领域亟待解决的重大科学问题。纳米材料凭借其独特的理化性质已成为近年来疫苗佐剂研究的热点。然...
参考资料医药经济;生物技术;技术要闻...指标的确定依据等重要内容,为产品设计的合理性、产品安全性提供初步判断的依据。接触镜护理产品申请人/生产企业对研发接触镜的便捷护理程序应慎重考虑。接触镜护理产品的技术报告应该包括法规对技术报告的通用要求...
词条法规文件...法》发布以来,中药注册管理逐步规范和严格,中药产品安全性、有效性和质量可控性得到了加强。但不可否认的是,一些问题也逐步显现:一是中医药的优势和特色没有被充分体现;二是对中药新药研制的引导不足;三是没能...
医药产业医药经济;中医药行业...。如果借助于仪式动作或回避反应可使焦虑减轻,则通过操作性条件反射,使这类强迫行为得以重复出现,持续下去。认知理论认为,患者常存在许多错误的信念,比如“想到什么行为,这个行为就可能被做出来”“人应该完全...
词条词条;精神障碍;诊疗规范;强迫及相关障碍...要求比较高,稍有不慎容易产生严重并发症。为提高麻醉安全性和操作方法更简单的麻醉,除了倡导使用球周麻醉、筋膜囊下麻醉以外,表面麻醉作为适合透明角膜切口的麻醉方法已受到广泛重视。正确掌握显微手术基本操作技...
词条眼科手术;晶状体手术;手术...要求比较高,稍有不慎容易产生严重并发症。为提高麻醉安全性和操作方法更简单的麻醉,除了倡导使用球周麻醉、筋膜囊下麻醉以外,表面麻醉作为适合透明角膜切口的麻醉方法已受到广泛重视。正确掌握显微手术基本操作技...
词条手术