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  • 提高审评审批标准严把药品上市关——解读新修订的《药品注册管理办法》

    ...料不规范,其中甚至出现了弄虚作假严重问题,药品安全性难以保证。二是审评、审批标准偏低,导致了企业创制新药积极性不高。由于没有从法规上设定必要条件,没有发挥政策导向作用,鼓励创新不够,造成简单改...

    医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》
  • 美国FDA新发布草案认同传统中医药学是整体医学

    ...药,除非它“被具有科学培训经历资质、能够判断药物安全疗效专家广泛认同且在标签处方、推荐或建议使用情况下是安全、有效”。若被视为新药则需进行售前调研并向FDA提出申请,获得批文后方可上市。按照该...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 美国FDA新发布《补充和替代医学产品及FDA管理指南》草案

    ...药,除非它“被具有科学培训经历资质、能够判断药物安全疗效专家广泛认同且在标签处方、推荐或建议使用情况下是安全、有效”。若被视为新药则需进行售前调研并向FDA提出申请,获得批文后方可上市。按照该...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 国家食品药品安全“十一五”规划

    ...渤海地区、珠江三角洲、长江三角洲进行农产品产地环境安全性区划与重点污染源监控。建立重点城市农产品产地环境监测网点,建设全国农产品产地环境质量数据库共享平台。市场质量监测监控完善市场例行监测制度,在大中...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • HIV疫苗研发进展一览

    ...ter:类病毒样富勒醇纳米颗粒作为HIV疫苗佐剂研究开发出安全性好且佐剂活性与病毒载体相当非病毒载体或佐剂是疫苗佐剂领域亟待解决重大科学问题。纳米材料凭借其独特理化性质已成为近年来疫苗佐剂研究热点。然...

    参考资料医药经济;生物技术;技术要闻
  • 接触镜护理产品注册技术审查指导原则

    ...指标确定依据等重要内容,为产品设计合理性、产品安全性提供初步判断依据。接触镜护理产品申请人/生产企业对研发接触镜便捷护理程序应慎重考虑。接触镜护理产品技术报告应该包括法规对技术报告通用要求...

    词条法规文件
  • 中药产业:在传承和创新中谋求突破

    ...法》发布以来,中药注册管理逐步规范严格,中药产品安全性、有效性质量可控性得到了加强。但不可否认是,一些问题也逐步显现:一是中医药优势特色没有被充分体现;二是对中药新药研制引导不足;三是没能...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 强迫症诊疗规范(2020年版)

    ...。如果借助于仪式动作或回避反应可使焦虑减轻,则通过操作性条件反射,使这类强迫行为得以重复出现,持续下去。认知理论认为,患者常存在许多错误信念,比如“想到什么行为,这个行为就可能被做出来”“人应该完全...

    词条词条;精神障碍;诊疗规范;强迫及相关障碍
  • 超声乳化白内障摘除术

    ...要求比较高,稍有不慎容易产生严重并发症。为提高麻醉安全操作方法更简单麻醉,除了倡导使用球周麻醉、筋膜囊下麻醉以外,表面麻醉作为适合透明角膜切口麻醉方法已受到广泛重视。正确掌握显微手术基本操作技...

    词条眼科手术;晶状体手术;手术
  • 超声乳化白内障吸除术

    ...要求比较高,稍有不慎容易产生严重并发症。为提高麻醉安全操作方法更简单麻醉,除了倡导使用球周麻醉、筋膜囊下麻醉以外,表面麻醉作为适合透明角膜切口麻醉方法已受到广泛重视。正确掌握显微手术基本操作技...

    词条手术

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