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  • 单纯性和复杂性皮肤及软组织感染抗菌药物临床试验指导原则

    ...种疾病的临床有效性的细菌学数据以及人体药代动力学/药效学数据。此类研究应包括但不限于以下方面,如组织分布研究,该项研究应证实在新药上市申请中的给药剂量下,研究药物或其他替代标记物渗透入皮肤及软组织中的...

    词条法规文件
  • 肝功能损害患者的药代动力学研究技术指导原则

    ...也可用于评估肝功能损害对药物(包括治疗用生物制品)药效动力学(PD)的影响。本指导原则讨论了:·什么情况下应该进行或不应该进行该类研究;·为确定肝功能损害对药物药代动力学的影响而推荐的研究设计和实施;·参...

    词条法规文件
  • 神经干细胞

    ...细胞分裂的未知物质的缘故。此外,神经干细胞对于判断药效及药物毒性等也有一定实用价值,如可以利用神经干细胞培养技术观察某些天然化合物和合成化合物的神经活性,为发展小分子治疗药物提供理论基础。神经干细胞应用中...

    词条生物学;干细胞;细胞
  • 双相情感性障碍

    ...老年人同样有效,但要考虑年龄增长带来的药代动力学及药效动力学改变。随着年龄增长,受体可能更敏感,且对药物的吸收、分布、代谢、排泄能力均较年轻人群下降,导致药物不良反应发生率和严重程度增加。锂盐和丙戊酸...

    词条疾病;精神障碍;心境障碍(情感性障碍)
  • 双相障碍

    ...老年人同样有效,但要考虑年龄增长带来的药代动力学及药效动力学改变。随着年龄增长,受体可能更敏感,且对药物的吸收、分布、代谢、排泄能力均较年轻人群下降,导致药物不良反应发生率和严重程度增加。锂盐和丙戊酸...

    词条疾病;精神障碍;心境障碍(情感性障碍);双相障碍;精神科
  • 双相情感障碍

    ...老年人同样有效,但要考虑年龄增长带来的药代动力学及药效动力学改变。随着年龄增长,受体可能更敏感,且对药物的吸收、分布、代谢、排泄能力均较年轻人群下降,导致药物不良反应发生率和严重程度增加。锂盐和丙戊酸...

    词条疾病;精神障碍;心境障碍(情感性障碍)
  • 化学药物口服缓控释制剂药学研究技术指导原则

    ...剂。从治疗学方面,毒性极大、治疗窗很窄、血药浓度与药效没有相关性的药物不宜制成缓控释制剂。某些浓度依赖型抗生素,其抗菌效果依赖于峰浓度,原则上不适宜制成缓控释制剂。从药物理化性质和生物学性质方面,溶解...

    词条
  • 老年高血压危象

    ...痛,糖尿病者慎用。此外,该药易与血浆蛋白结合而降低药效,故应静脉快注为宜,一般高血压危象和高血压脑病患者多采用300mg在15~30s内静脉注完。d.维拉帕米:为一种钙桔抗剂,多用于高血压危象治疗。多数资料证实其降压...

    词条老年病科;老年人急、危、重症疾病
  • 老年人高血压危象

    ...痛,糖尿病者慎用。此外,该药易与血浆蛋白结合而降低药效,故应静脉快注为宜,一般高血压危象和高血压脑病患者多采用300mg在15~30s内静脉注完。d.维拉帕米:为一种钙桔抗剂,多用于高血压危象治疗。多数资料证实其降压...

    词条疾病;老年病科;老年人急、危、重症疾病
  • 全民健康科技行动方案

    ...15~20个抗心脑血管疾病、抗恶性肿瘤等重大疾病的药物药效学评价技术平台;建立和完善8~10个药物代谢动力学技术平台;建立和完善10~15个药物安全评价技术平台;强化和完善30~40个药物临床评价研究技术平台;建立和完善...

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