...分散片为白色或类白色片阿奇霉素分散片的药理作用：1.药效学阿奇霉素系通过阻碍细菌转肽过程，从而抑制细菌蛋白质的合成。体外试验证明阿奇霉素对临床上多种常见致病菌有效，包括革兰氏阳性需氧菌：金黄色葡萄球菌、...
词条大环内酯类抗生素...服。灭火剂：干粉、水、砂土。药品说明书：药理作用：药效学本品对急性早幼粒细胞白血病（APL）有一定疗效，其作用机制尚不明确。目前的研究显示，染色体t易位（15：17）是急性早幼粒细胞性白血病听重要细胞遗传特征，...
词条...激素或其他免疫抑制剂，因为这些药物可能会影响本品的药效学活性及疗效。但在本品开始给药后，可使用全身性糖皮质激素或其他免疫抑制剂治疗免疫介导性不良反应。4.根据个体患者的安全性和耐受性，可能需要暂停给药或...
词条法规文件；临床用药；抗肿瘤药...的临床试验许可；已经进行并基本完成了比较全面的临床药效学研究，人体耐受范围确定，人体药代动力学信息基本全面，量效关系清晰；已经基本完成了探索性临床治疗试验，可以初步对目标病种、单次给药剂量、给药频率和...
词条法规文件...员通过一系列符合法规、标准和原则的药理学、毒理学、药效学、药物动力学、生物药剂学、药物临床试验，以及药品上市后监测等得到的药品安全性、有效性的重要科学数据和结论。【功能主治】/【适应症】告诉我们药品可...
词条药品说明书...激素或其他免疫抑制剂，因为这些药物可能会影响本品的药效学活性及疗效。但在本品开始给药后，可使用全身性糖皮质激素或其他免疫抑制剂治疗免疫介导性不良反应。4.根据个体患者的安全性和耐受性，可能需要暂停给药或...
词条法规文件；临床用药；肿瘤...计分析应重点关注剂量对安全性指标、药代动力学参数、药效学指标的影响及其变化规律。第十三章总结报告：第五十一条Ⅰ期试验结束后，综合临床试验的所有数据，撰写Ⅰ期试验总结报告（以下简称总结报告）。总结报告须...
词条...激素或其他免疫抑制剂，因为这些药物可能会影响本品的药效学活性及疗效。但在本品开始给药后，可使用全身性糖皮质激素或其他免疫抑制剂治疗免疫介导性不良反应。7.纳武利尤单抗可能引起免疫相关性不良反应，建议治疗...
词条词条；药物；新型抗肿瘤药物；呼吸系统肿瘤用药；消化系统肿瘤用药；泌尿系统肿瘤用药；头颈部肿瘤用药...激素或其他免疫抑制剂，因为这些药物可能会影响本品的药效学活性及疗效。但在本品开始给药后，可使用全身性糖皮质激素或其他免疫抑制剂治疗免疫介导性不良反应。当帕博利珠单抗与化疗联合使用时，糖皮质激素也可以作...
词条词条；合理用药；肿瘤；新型抗肿瘤药物；临床用药...15～20个抗心脑血管疾病、抗恶性肿瘤等重大疾病的药物药效学评价技术平台；建立和完善8～10个药物代谢动力学技术平台；建立和完善10～15个药物安全评价技术平台；强化和完善30～40个药物临床评价研究技术平台；建立和完善...
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