...本品定性和定量的检测方法。【关键词】丹七滴丸；质量标准；薄层色谱法；高效液相色谱法；丹参素钠；三七皂苷R1丹七滴丸配方来源于中华人民共和国国家药品监督管理局标准WS3-B-0047-98《丹七片》，现改剂型为滴丸。本品处...
参考资料医源资料库；在线期刊；中国热带医学杂志；2008年第8卷第5期...，应从加强中药化学物质基础研究，建立更为严格的质量标准，在生产中推广现代工艺技术，在临床中注意在中医理论指导下使用、建立中药注射剂再评价机制等方面入手，以避免再走低水平重复的老路。一、中药化学物质基础...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...银黄口服液是中药金银花、黄芩分别提取的特定成分，按标准配制而成的复方液体制剂和颗粒制剂，均为金银花提取物和黄芩的提取物的含糖颗粒制剂。1定性分析按银黄口服液和银黄颗粒冲剂两种制剂含量进行对比分析、定性...
参考资料合作平台；在线期刊；中华医药杂志；2005年第5卷第2期；药物与临床...外，还需对制剂工艺的稳定性进行研究，考察在该工艺下药品质量的稳定情况，包括活性组分的含量、活性（活力）、产品收率等。总之，这类制剂的处方和工艺研究需充分考虑生化药品的有关特性。（2）灭菌工艺灭菌工艺的...
参考资料药品天地；专业药学；中国药典；药典修订...剂安全性再评价工作将于近期全面启动，为达到提高药品标准、控制安全隐患、提高产品质量、及时淘汰存在严重安全隐患品种的目的，国家食品药品监督管理局特起草《中药注射剂安全性再评价质量控制要点》(征求意见稿)作...
医药产业药品天地；药界风云；动态...真正控制其质量。目前,绝大多数的植物提取物没有国家标准或行业标准,产品质量的检测方法较为混乱。近年来,指纹图谱技术被用于中药的质量控制,其优点在于可全面反映中药复杂的化学成分及其相对比例,在大多数中药有效成...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药指纹图谱...且尽可能用较小的用量发挥较大的作用。药用辅料的质量标准应建立在经主管部门确认的生产条件、生产工艺以及原材料的来源等基础上，上述影响因素任何之一发生变化，均应重新确认药用辅料质量标准的适用性；药用辅料可...
词条2010年版药典附录...剂安全性再评价工作将于近期全面启动，为达到提高药品标准、控制安全隐患、提高产品质量、及时淘汰存在严重安全隐患品种的目的，国家食品药品监督管理局特起草《中药注射剂安全性再评价质量控制要点》(征求意见稿)作...
医药产业药品天地；药界风云；动态【摘要】目的建立超细珠黄凝胶的质量标准。方法采用薄层色谱法鉴别靛玉红、胆酸、龙脑；采用高效液相色谱法测定制剂中靛玉红和胆酸的含量。结果薄层斑点清晰,重现性好。含量测定靛玉红平均回收率为100.3%,RSD＝2.1%；胆酸...
参考资料药品天地；专业药学；实验技术；色谱技术；色谱分析实例...，应从加强中药化学物质基础研究，建立更为严格的质量标准，在生产中推广现代工艺技术，在临床中注意在中医理论指导下使用、建立中药注射剂再评价机制等方面入手，以避免再走低水平重复的老路。一、中药化学物质基础...
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