...国务院机构改革和职能转变方案，国务院将组建国家食品药品监督管理总局。当前，人民群众对食品安全问题高度关注，对药品的安全性和有效性也提出更高要求。现行食品安全监督管理体制，既有重复监管，又有监管“盲点”...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊2月26~27日，2008年全国药品注册管理工作会议在安徽合肥召开，来自各省、自治区、直辖市食品药品监管部门、SFDA相关司室及直属单位的数百名人员参加了会议。SFDA副局长吴浈在会上作了题为《锐意进取、攻坚破难，努力开创药...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...强对以政府为主导，以省、自治区、直辖市为单位的网上药品集中采购工作的监督管理，规范药品集中采购行为，依据有关法律法规，制定本办法。第二条药品集中采购监督管理工作遵循实事求是、依法办事、惩防结合、预防为...
医药产业医药经济；招标采购2012年安徽省食品药品监督管理局关于印发安徽省药品生产质量管理规范认证管理办法的通知（皖食药监安〔2012〕159号）各市、县食品药品监督管理局：为加强药品生产质量管理规范检查认证工作的管理，进一步规范检查认证行...
医药产业医药经济；招标采购业界翘首以待的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（下称“新版GMP“）2月12日正式对外发布。这次修订集中了药品监管部门、行业专家、行业各领域各专业人士的经验和智慧，修订工作历时5年，并两次公开征求意见。在...
医药产业药品天地；药界风云；GMP2007年12月18日，国家食品药品监督管理局发布了《关于印发派驻监督员管理暂行规定的通知》（国食药监安[2007]768号）。派驻监督员管理暂行规定第一条为进一步加强对派驻监督员的管理，规范其药品生产现场监督检查行为，根...
医药产业药品天地；药界风云；动态作为药品安全的第一责任人，企业肩上的责任可谓“重如泰山”。那么，企业在质量管理中应遵循什么方针，抓住哪些重点，采取何种方式，切实承担起“第一责任”？面对这些问题，盐城市几家知名药品企业主要负责人在接受...
医药产业医药经济；管理2月26~27日，2008年全国药品注册管理工作会议在安徽合肥召开，来自各省、自治区、直辖市食品药品监管部门、SFDA相关司室及直属单位的数百名人员参加了会议。SFDA副局长吴浈在会上作了题为《锐意进取、攻坚破难，努力开创药...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊2012年湖南省食品药品监督管理局关于进一步加强盐酸克仑特罗管理的通知（国食药监安[2012]12号）各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）、卫生厅（局）：2011年9月，国家食品药品监督管理局下发通知，...
医药产业医药经济；招标采购2月26~27日，2008年全国药品注册管理工作会议在安徽合肥召开，来自各省、自治区、直辖市食品药品监管部门、SFDA相关司室及直属单位的数百名人员参加了会议。SFDA副局长吴浈在会上作了题为《锐意进取、攻坚破难，努力开创药...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊