...相关法规。此次欧盟体外诊断试剂法规研讨会由国家食品药品监督管理局（SFDA）主办，来自医疗器械审评中心、行业协会和部分企业代表共20余人参加了会议。体外诊断试剂是指采用免疫学、微生物学、分子生物学等原理或方法...
医药产业医药经济；展会&会议各省、自治区、直辖市药品监督管理局，国家药品监督管理局机关各司室及各直属单位，驻局监察局：按照国务院关于药品监督管理系统体制改革精神，为进一步加强培训工作，提高人员素质，现对“十五”期间药品监督管理系...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规▲病症：药品与人民的生命健康息息相关，但是药品是没有生命的，也不能行使任何行为，而是涉药管理人的行为作用于没有生命的药品产生涉药行为。药品质量得不到保障的主要原因就在于涉药人员的思想和行为：基层涉药相...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督从历年的实践来看，对实行试行期标准的药品如何加强流通和注册管理是一个较大的问题，特别是药品试行期标准不按期转正的问题一度成为我国药品注册管理中的“老大难”。这无疑是一个历史遗留问题，新修订的《中华人民...
医药产业医药经济；分析与评论各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），各医疗器械标准化技术归口单位： YY／T0287-2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》医疗器械行业标准已经审定通过，现予以发布。该行业标准的编号、...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规2010年3月30～31日，2010年全国食品药品监管系统政策法规工作会议在江西省南昌市召开。会议提出，要以深入调研、提升依法决策水平为基础，以完善法规体系、提高依法行政能力为主线，认真筹划、精心安排、突出重点、统筹...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊欧盟近几年来进行的药品法修改已于2004年上半年完成，最终形成了一个新的欧盟法规（No726/2004）和三个修正指令2004/24/EC（传统草药指令）、2004/27/EC（人用药指令）和2004/28/EC（兽用药指令）。修改后的欧盟药品法于2004年4月30日...
医药产业医药经济；环球各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)、医药管理部门： 我局于1999年12月22日至23日在京召开了“处方药与非处方药分类管理工作会议”，国家药品监督管理局局长郑筱萸在会上就我国实施药品分类管理工作的基...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规本月起再添30余部新法规多项新规惠及百姓生活二类精神药品被限售，<化妆品标签禁提“除斑去皱”，擅自举办大型活动最高罚10万，将“拉人头”、骗取入门费3种行为明确定义为传销、试验死亡动物不得做食品……今天开始，...
医药产业医药经济；管理各省、自治区、直辖市药品监督管理局，国家药品监督管理局局机关各司室、各直属单位：为加强我局政府网站的管理，规范药品监督管理政务信息的发布，我局制定了《国家药品监督管理局政府网站管理暂行规定》，现印发你...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规