...的需要。国家药品监督管理局组建后，组织有关部门对《药品生产质量管理规范》实事求是地进行了修订，发布了《药品生产质量管理规范（1998年修订）》（第9号令），制定了《药品GMP认证管理办法》和《药品GMP认证工作程序...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...到期；编号川K0592也将于2014年9月到期。根据新修订的《药品生产质量管理规范》，我国血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品应在2013年12月31日前达到新修订GMP要求(注：2010年GMP版本)，口服制剂等其他类别药品则应在2015年底达到...
医药产业医药经济；招标采购2011年2月25日，国家食品药品监督管理局组织召开《药品生产质量管理规范（2010年修订）》贯彻实施工作视频会。会议介绍了新版药品GMP的修订意义、特点并对下一步的工作作了详细的部署。国家食品药品监督管理局副局长吴浈...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...标准化技术委员会及归口单位： 现将2006年度制订、修订医疗器械行业标准项目计划印发给你们，其中强制性行业标准61项（见附件1），推荐性行业标准77项（见附件2）。 请各标准项目归口技术委员会或单位积极组织归...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...此,记者致电SFDA新闻处,其工作人员表示,他们还没有接到修订稿暂停的消息,关于《药品广告审查办法》,目前还在征求各方意见中,没有最新进展。SFDA曾对媒体进行书面回复,称修订稿是“为严格药品广告监管,规范药品广告发布,制...
医药产业药品天地；药界风云；动态...质量体系的标准，能够与国际要求相一致，他们正在着手修订1998年制定的规范化生产标准，争取用一至两年时间修订出既符合中国国情又能和国际接轨的药品规范化生产标准。作者：
医药产业药品天地；药界风云；动态...药品质量和人民用药安全有效的可靠措施。为贯彻实施《药品生产质量管理规范（1998年修订）》及其附录，规范认证检查，保证认证工作质量，我局制定了“药品GMP认证检查评定标准（试行）”，现印发给你们，请遵照执行。...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...家药监局就开始对国内外的GMP标准进行对比调研，着手为修订GMP做准备。2006年9月，正式启动了GMP修订的工作。但是，由于GMP标准的修订是一项复杂、耗时的系统工程，而我国目前严峻的药品监管形势不允许药监部门不迅速作出...
医药产业药品天地；药界风云；动态...环境悬浮粒子检测浮游菌检测沉降菌检测空气压差检测《药品生产质量管理规范》（1998年修订）《医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》GB/T16292（16293、16294）-1996医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》（下称新版药品GMP）于2011年2月12日正式对外发布，并将于2011年3月1日起施行。我们认为，新版药品GMP将加快医药企业的兼并整合，同时将使制药机械行业...
医药产业医药经济；分析与评论