...、价格合理原则，把生产企业相应品种或剂型能否通过《药品生产质量管理规范》(以下简称“药品GMP”)认证作为质量评估的重要标准。近日，国家食品药品监督管理局、国家发展改革委、工业和信息化部、卫生部四部委联合印...
医药产业医药经济；招标采购记者在12月13日于山西召开的全国新修订药品生产质量管理规范推进工作现场会上获悉：由国家食品药品监督管理局(SFDA)、国家发展改革委员会、工业和信息化部、卫生部等四部门共同制定的《关于加快实施新修订药品生产质量...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...2月30日，国家食品药品监督管理总局发布了《关于未通过药品生产质量管理规范(2010年修订)认证企业停止生产和下放无菌药品认证有关事宜的公告》。公告指出，根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(以下简称药品GMP)实施...
医药产业药品天地；药界风云；GMP《药品生产质量管理规范》(GMP)是得到国际公认并普遍采用的对药品生产全过程实施监督管理的技术规范，在国外已有四十多年的实践经验。我国从20世纪80年代初开始，经过多年的酝酿、摸索，于1999年6月18日颁布了《药品生产...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...时也将会产生药品质量安全风险。通知要求,凡是未按《药品生产质量管理规范》(药品GMP)要求进行供应商审计或未建立健全药材、饮片供应商和购进药材、饮片质量档案的,一律责成企业立即改正；凡是投料不符合标准规定的,一...
医药产业医药经济；中医药行业...、硬胶囊剂A线、颗粒剂A线（含中药提取）生产线符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。公司表示，本次《药品GMP证书》的获得，说明公司片剂、胶囊剂、颗粒剂（含中药提取）生产线符合2010年版《药品生产质量...
医药产业医药经济；企业观察...，各省级食品药品监督管理部门应按照《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范（2010年修订）〉的通知》要求，对通过新修订药品GMP检查认证的剂型（产品），进行编号并发放新版本的《药品GMP证书》。新版本《药品GMP证书》...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...进行了检查，结果显示，目前全市只有1家企业按照GMP（药品生产质量管理规范）的要求完成了改造工程；下达企业整改通知单3份，口头提出整改企业5家，同时，对限期整改企业的整改情况进行了复查。据悉，此次检查重点了解...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...厂进行了现场检查，经查，利民制药厂药品生产不符合《药品生产质量管理规范》（GMP）的要求，国家食品药品监督管理局已责成安徽省食品药品监督管理局收回利民制药厂的《药品GMP证书》。目前该厂已经停产进行整改。在国...
医药产业医药经济；资本&财经...管理局的GMP认证现场检查,经现场检查和审核,公司符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,国家食品药品监督管理局于2012年9月4日至2012年9月17日进行了公示。公告称,10月23日,国家食品药品监督管理局网站公布了《药品GMP认证...
医药产业医药经济；企业观察