...合药用要求”的规定，制定本规范。 第二条 本规范旨在确定药用辅料（以下简称辅料）生产企业实施质量管理的基本范围和要点，以确保辅料具备应有的质量和安全性，并符合使用要求。 第三条 辅料生产的质量管理...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...持项目财政支出绩效评价实施办法》（下称《办法》），旨在通过建立科学合理的财政支出绩效评价管理体系，进一步加强和指导中药材扶持项目管理工作，提高财政资金使用效益。业内人士认为，现阶段陆续出台的相关扶持政...
医药产业医药经济；分析与评论...一次性使用手术衣产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范一次性使用手术衣产品的技术审评工作，帮助审评人员理解和掌握该类产品结构、性能、预期用途等内容，把握技术审评工作基本要求和尺度，对产品安全...
词条法规文件；手术...药品监督管理局（SFDA）官网7月13日公布的数据显示，在药品生产流通领域整治行动中，全国共吊销《药品生产许可证》9张、《药品经营许可证》45张，责令企业停产整顿252家，立案调查案件12519起。此次商务部提出的建立中药材...
医药产业医药经济；中医药行业...号印发。电动病床产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范电动病床的技术审评工作，帮助审评人员理解和掌握该类产品原理/机理、结构、性能、预期用途等内容，把握技术审评工作基本要求和尺度，对产品安全...
词条法规文件...用部位入药的，应说明保证资源可持续利用的措施，提供药品生产对药材资源、生态环境等影响的评估报告。3.应提供由具资质单位出具的原材料的鉴定证明，及相关研究资料。4.应建立原材料的质量标准。质量标准中的质控项...
词条法规文件...的重大课题，以及围绕着中药饮片产业的中心工作，开展旨在为优化决策服务的专题研究工作。 3．4．2在科技与生产经营中充当助手的作用。为重点科技项目攻关、技术改造、技术引进、术推广以及新技术开发等提供情报、...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药材生产技术及质量管理；采收与初加工...品的销售环节获得一部分利润，取消15%加成之后，只会让药品生产企业的利润更高，却降低了医院的利润。如果政府补贴不到位，医院只能想办法增加收费项目了。目前,提高医疗服务费已经按照文件下发,但是,药价却没真正降下...
健康行业资讯；专题；医疗卫生改革...用分子筛制氧设备产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范医用分子筛制氧设备的技术审评工作，帮助审评人员理解和掌握该类产品原理/机理、结构、性能、预期用途等内容，把握技术审评工作基本要求和尺度，...
词条法规文件...，并确保企业在执行政策法规时少走弯路，使管理更符合药品生产质量管理规范。药品质量是企业的“生命线”，也是公众健康的“保障线”。短短几个月的实践，使我们深切地感受到，监督员制度的实施，对提高企业管理水平...
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