...制定之中。他特别建议监管部门，在事先发布关于法规、指南和技术标准等修改内容的通知时，在一段合理时间内（例如至少90天），接受包括制药企业和相关专家对此提出的意见，在实施《药品管理法》等拟定修订前，审核并...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...求。该规范由“总则”、不同类别医疗器械的“分类实施指南”以及重点产品的“生产实施细则”组成。医疗器械生产质量管理规范将根据不同类别医疗器械的特点，有计划有步骤地分类组织实施。现已颁布的《一次性使用无菌...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...增长率达到14~20%。2000年8月1日FDA又公布了《植物药品产业指南》（草案）（GuidanceforIndustryBotanicalDrugProductsDraftGuidance），大大放宽了对植物药的限制，这些因素都极大地促进了药用植物的使用。许多跨国公司，甚至美国的国立卫...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药材生产技术及质量管理；中药资源开发与保护...方法时应建立相应的标准品，并按药典中有关方法学验证指南对方法、试剂、标准品的敏感性和特异性等进行验证，并制定相应的限量范围，以达到控制生产批间的一致性和产品质量稳定性的目的。 3.申报疫苗的质量标准不...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究...产品说明书以外，没有其他专门渠道定期获得药品的使用指南，加上有时医生将应开皮试药物未开;将有配伍禁忌的药物开在一起等[1]，护士在执行医嘱时需要严格把关，又无从查询，因此防范差错存在很大难度。 另外，有...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代护理学杂志；2010年第7卷第7期...事业的发展。“质量第一”是每个员工服务的宗旨和行动指南，要落实到全体员工的行动上，向顾客提供全方位、主动、热情、方便、高效、优质的服务，实现“顾客满意”的目标。 2.2健全质量管理体系，规范服务完善的质...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医学研究杂志；2005年第5卷第7期...参考文献】1申正义，徐秀华.医院感染预防与控制（实用指南第二版）.长沙市宏发印刷厂（内部交流资料），2004，86.2陆伟玲.加强一次性医疗用品的管理.中华医院感染学杂志，2004，14（7）：820.（编辑：李木）作者单位：430074湖...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华中西医杂志；2007年第8卷第12期...品第16部分：活细胞或组织的海藻酸盐凝胶固定或微囊化指南制定2006-2007中国药品生物制品检定所中国药品生物制品检定所ASTMF2315-2003 2006089-T-tj球囊扩张支架弹性回缩的标准测试方法制定2006-2008全国外科植入物和矫形器械标准...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...种安全性监测-免疫规划管理人员预防接种不良事件监测指南(第二版)》对部分疫苗的异常反应研究显示，接种乙肝疫苗引起的过敏性休克发生率为1.1/100万剂次。为确保乙肝疫苗常规接种工作正常开展，湖南省卫生厅从大连一家...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...项技术标准性能介绍，是宣传合理用药、普及医药知识的指南，同时也是药品生产企业承担法律责任的重要依据。药剂师是第一个获得新药说明书者，因此，药剂人员应具有协调能力，与临床各科室沟通，及时介绍新药。让临床...
参考资料合作平台；在线期刊；中华实用医药杂志；2004年第4卷第17期；医院管理