GMP（GoodManufacturingPracticeforDrugs）即药品生产质量管理规范。1982年，中国医药工业公司参照先进国家的GMP制订了《药品生产管理规范》（试行稿），并在制药企业试行。1988年，卫生部颁布了我国第一部《药品生产质量管理规范》...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...准进行临床研究的，申请人具有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书和相应生产条件的，国家药品监督管理局按照《办法》中已有国家标准的药品审批。符合规定的，发给药品批准文号。1．国家药品监督...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...准进行临床研究的，申请人具有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书和相应生产条件的，国家药品监督管理局按照《办法》中已有国家标准的药品审批。符合规定的，发给药品批准文号。1．国家药品监督...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督全国新修订药品生产质量管理规范推进工作现场会13日在山西太原举行。国家食品药品监督管理局局长尹力表示,新修订药品生产质量管理规范实施已进入倒计时,血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产应在2013年12月31日前达到...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...队伍的建设以及企业本身的综合实力。作者：凌良元：《药品生产质量管理规范》认证对制药企业
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药第一章总则第一条根据《中华人民共和国药品管理法》规定，制定本规范。第二条本规范是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序。第二章机构与人员第三条药品...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...（营业执照等）、《药品生产许可证》及变更记录页、《药品生产质量管理规范》认证证书复印件。申请新药生产时应当提供样品制备车间的《药品生产质量管理规范》认证证书复印件； （2）申请的药物或者使用的处方、...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...段。2012年以来，面对更加严格和规范的市场环境，新版药品生产质量管理规范（GMP）的深入实施对我国制药企业的质量管理水平提出了更高的要求，推动了行业集中度进一步提升。同时，药品质量的提高，也将提高我国制药企...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...部委正合力推进新版GMP加快实施，《关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知》日前已正式印发。然而，截至2012年底，已通过新GMP认证的企业尚不足两成。有关专家预测，国内有20%左右的中...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...限公司日前因违反有关规定，被食品药品监管部门收回《药品生产质量管理规范（GMP）证书》。此前，已有两家企业在整顿和规范药品市场秩序专项行动中被收回了《药品GMP证书》。记者从国家食品药品监督管理局了解到，在全...
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