...心的话题———仿制药一致性评价。这一已经写入《国家药品安全“十二五”规划》(下称《规划》)的新政,由于实施细则尚未公布,国内的仿制药企业主们甚为忐忑。依照规划,在2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准的仿...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...心的话题———仿制药一致性评价。这一已经写入《国家药品安全“十二五”规划》（下称《规划》）的新政，由于实施细则尚未公布，国内的仿制药企业主们甚为忐忑。依照规划，在2007年修订的《药品注册管理办法》施行前...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督在近日召开的2012年全国食品药品监督管理工作座谈会上，国家食品药品监管局党组书记、局长尹力表示，下半年着力抓好铬超标药用胶囊事件后期处置工作。同时，还要着力推进《国家药品安全“十二五”规划》实施，做好仿...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...2009年中药注射剂安全性再评价工作全面启动、国家食品药品监督管理局出台《中药注射剂安全性再评价质量控制要点》、《中药注射剂安全性再评价基本技术要求》后，日前，该局又组织制订了7个相关文件，广泛征求药品研究...
医药产业医药经济；中医药行业...疑，中药注射剂存废之争浮出水面。2009年7月，国家食品药品监督管理局（SFDA）印发了《关于做好中药注射剂安全性再评价工作的通知》。通知明确，国家局组织制定《中药注射剂安全性再评价质量控制要点》（以下简称《质量...
医药产业药品天地；药界风云；动态中药注射剂同其他药品一样，上市前所做的动物实验和临床试验，由于受动物种属、受试人群、观察病种、用药情况等因素的限制，很难准确预测日后的大量用于临床的安全性。因此上市后安全性再评价成为保障用药安全的一个...
健康药品天地；家庭药箱；合理用药...自河北近日，河北省食品安全委员会办公室和河北省食品药品监督管理局发布了公示，该省栾城区等55个县（市、区）已经完成食品药品安全县创建任务。河北省食品药品监督管理局副局长贝军表示，根据《“食药安全，诚信河...
健康行业资讯；食品安全；安全快报10月19日，科学技术部、国家食品药品监督管理局和国家中医药管理局联合在北京启动七大“药品安全科技行动”。科技部副部长刘燕华表示，科技部将从创新体系、人才队伍、科技投入等方面给予支持。七大科技行动是：一、...
医药产业药品天地；药界风云；动态各省、自治区、直辖市药品监督管理局：为贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》，进一步推进《药物非临床研究质量管理规范》（以下简称GLP）的实施，我局组织开展了GLP试点检查...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...药注射剂安全性再评价工作贯彻落实过程中，地方和相关药品生产企业都殷切期盼的。近日，国家局印发了《关于做好中药注射剂安全性再评价工作的通知》，并对中药注射剂安全性再评价的方式、方法和步骤作了具体安排。这...
医药产业药品天地；药界风云；动态