...进一步加强高风险类药品监管工作，继续强化中药注射剂安全性再评价、疫苗监管和含麻黄碱类复方制剂的管理，保证用药安全。会上，国家食品药品监督管理局信息办主要负责人通报了基本药物电子监管进展情况。进一步强调...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...要职责是，对生产、流通、消费环节的食品安全和药品的安全性、有效性实施统一监督管理等。将工商行政管理、质量技术监督部门相应的食品安全监督管理队伍和检验检测机构划转食品药品监督管理部门。可以看出，该方案将...
健康行业资讯；食品安全；安全快报...深入开展兴奋剂治理整顿，净化奥运药品市场，完善药品安全性紧急事件的应急处理机制，高质量完成奥运药品安全保障工作，为成功举办2008年北京奥运会做出应有的贡献。吴浈要求，全国各级食品药品监管部门要全力支持六...
健康行业资讯；食品安全；安全快报...形成合力，整体行政效能不高。同时，人民群众对药品的安全性和有效性也提出了更高要求，药品监督管理能力也需要加强。改革完善食品药品监管体制，整合机构和职责，有利于政府职能转变，更好地履行市场监管、社会管理...
医药产业医药经济；招标采购...的其它所有物料，在药品制剂成型时，为保持其稳定性、安全性或均质性，或为适应制剂的特性以促进溶解、缓释等为目的而添加的物质。相关数据显示，我国已上市的辅料总数为500多种，而且有些药品的辅料成分可能比原料的...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...在没有合法营业执照的情况下销售药品，其药品的质量和安全性令人担忧。记者在一家销售减肥商品的网店看到，该店正在销售一种售价1000多元的进口处方减肥药。网上经营者表示消费者无需医生开具处方即可购买此药。当记...
健康行业资讯；专题；网上药店...局。当前，人民群众对食品安全问题高度关注，对药品的安全性和有效性也提出更高要求。现行食品安全监督管理体制，既有重复监管，又有监管“盲点”，不利于责任落实。药品监督管理能力也需要加强。为进一步提高食品药...
健康行业资讯；食品安全；安全快报...目前，国家食品药品监管局正密切关注药品“文迪雅”的安全性问题，并对相关数据及资料进行综合分析。近日《新英格兰医学杂志》网站刊出的研究报告称，治疗Ⅱ型糖尿病的药物罗格列酮具有潜在的安全性问题。这项对42项...
医药产业药品天地；药界风云；动态近日，FDA的药品安全性问题接连遭到学术刊物炮轰，而美国国会新近批准的一项新法案，有望为FDA解决这一难题最近的一项研究显示，在1998年~2005年间FDA收到的药物相关严重损害和死亡报告数量增加了一倍以上，这可能会推动华...
医药产业医药经济；环球...品不良事件的调查和处理以及要求企业对已上市药品进行安全性和有效性研究等缺乏明确规定。针对这些问题，卫生部和SFDA对原7号令进行了补充、完善和修改，使其更加符合当前以及今后一段时间内的监管要求，并具有更强的...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督