药品制备工艺质量标准

...产批间的一致性和产品质量稳定性的目的。3.申报疫苗的质量标准不得低于现行版《中国药典》和WHO相关指南的要求。对于能够定量检测的安全性、有效性的指标，其质量标准应根据多批（有统计学意义的）产品，多次测定的试...

词条法规文件

...于其成分复杂，以及某些中药注射剂产品制备工艺落后、质量标准欠缺等原因，使某些中药注射剂安全性“表现不佳”。在这次研讨会上，国家药典委员会委员、中国中医科学院周超凡教授指出，中药注射剂多数涉及到多味中药...

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...。此外，研究人员又完成了相关的生产工艺、化学成分、质量标准等研究，首次应用新工艺大孔吸附树脂法制备有效部位——葛根总黄酮，实现了工业化生产。依据这些研究，研究人员开发出了“葛根总黄酮”原料药及其制剂葛...

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...传承古老剂型的基础上，提高质量控制水平，制定和完善质量标准与规范。在中药所剂型室第一任主任冉晓峰研究员的带领下，科研人员调查传统制剂的使用情况、规范用药。由冉小峰、陈馥馨主编的《全国中成药处方集》、《...

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...II稳定剂II稀释剂（新稀释剂除外）III五、成品检定方法I质量标准I六、主要生产设备（如消毒、冻干、分装、发酵罐血液制品生产I用离心机、压滤机）一般生产设备II───────────────────────────...

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鼻炎合剂的制备及临床应用

...，我们反复试验，研制了可行的配制工艺、建立了可控的质量标准，经5年来临床应用观察，使用方便，安全，治疗鼻炎，鼻窦炎的效果有效率达92%以上，深受患者欢迎，现报告如下。　　1材料与仪器　　1.1材料苍耳子，白芷（...

参考资料医源资料库；在线期刊；中华中西医杂志；2005年第6卷第16期

荆花胃康胶丸制备工艺的研究

...泡罩包装，阻隔潮气、光、气体等外来环境的影响，提高药品质量的稳定性。3.3除明胶的处方组分比、胶液的（动力）粘度会直接影响到胶丸的质量外;还有冷却液的密度（与药液、胶液相适宜的密度，以保证胶丸在其中能有一...

参考资料合作平台；在线期刊；中华现代中西医杂志；2004年第2卷第10期；论著

...过程应加强在线动态质量控制技术的应用，使生产工艺和质量标准规范化……这些建议对于促进中药配方颗粒以更好的疗效和形式服务于社会具有积极的意义。——编者按　　■有效成分损失严重　　研究表明，目前一些中药配...

参考资料药品天地；专业药学；制药工艺与技术

...身存在的一系列问题——化学成分复杂，制备工艺落后，质量标准欠缺等。林瑞超提供的统计数据显示，1999年~2005年间，全国中药注射剂市场平均增长率高达35%；根据2004年统计的数据，排在中药临床用药前三位的分别是参麦注...

医药产业医药经济；中医药行业

心脑康胶囊质量标准的研究

....北京：中国医药科技出版社，1992.　　［6］王宝.中成药质量标准与标准物质研究［M］.北京：中国医药科技出版社，1994：31.　　［7］孙文基.天然药物成分提取分离与制备［M］.北京：中国医药科技出版社，1999.　　［8］孟宪纾...

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