目前，辅料在药品的配方中常常占据最大的比例，但是各国对辅料的GMP制度的推进却软弱无力，故此，EMEA打算在2009年对其先前制定的覆盖原料药的GMP指南的第二部分进行修订，并颁布新版本，但在修订版没出台之前，拟推行第...
医药产业药品天地；药界风云；动态...营造公平竞争、规范有序的发展环境，近日，安徽省食品药品监督管理局制定《安徽省医疗器械生产企业质量信用分类管理办法（暂行）》。《办法》对质量信用分类管理的目的、范围、信用信息的采集和档案的建立、信用等级...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备来源：中央人民政府网站国务院关于印发国家药品安全“十二五”规划的通知国发〔2012〕5号各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：现将《国家药品安全“十二五”规划》印发给你们，请认真贯彻执行。...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督日前，大连市食品药品监督管理局在全市范围内开始了医疗器械说明书、标签和包装标志专项检查，同时还将对医疗机构医疗器械实行安全信用分类管理，以不断促进形成规范有序、安全有效的患者用械环境。本次专项检查历时...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...个共同点——出现质量问题后都将危及人的生命安危。而药品作为一种特殊商品，与人们的身体健康和生命安全息息相关，由于我国药品召回立法的缺位，在一系列缺陷药品事件中，患者的合法权益得不到保护，企业的竞争力受...
医药产业药品天地；药界风云；动态▲陈建红：作为县一级的食品药品监管人员，我们肩负着把党的食品药品监管工作方针、政策落实到监管终端的重任，因此，要把保障公众饮食用药安全作为监管的出发点和落脚点，解决好“为谁监管，怎样监管”的根本问题。...
医药产业药品天地；药界风云；动态《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》中提出了开展药品上市许可持有人（MAH）制度试点。业内专家认为，该制度的实施将使得我国的药品资源配置最大化，责任主体更加明确，同时为药物创新注入活力。资源配置最大...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻2005年2月3日，国家食品药品监管局印发《关于调整国家执业药师资格考试大纲药事管理与法规科目部分内容的通知》（食药监人函[2005]6号），对2003年版国家执业药师资格考试大纲《药事管理与法规》科目部分内容进行调整。主...
医药产业药品天地；药界风云；动态...进经济社会协调发展，是科学监管理念的根本目标。食品药品监管部门如何按照科学发展观的要求,牢固树立和实践科学监管理念，处理好政府与企业、监管与服务、公众利益与商业利益的关系？在整顿和规范食品药品市场秩序...
医药产业药品天地；药界风云；动态...人民群众“看病难看病贵”的问题，从多方面入手，降低药品价格，但不增加投入，而医院的主要收入来源是药品收入，“以药养医”的局面一时还无法改变，这种情况下，医院的流动资金捉襟见肘，影响了医院的生存与发展。...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代医院管理杂志；2006年第4卷第4期