...会，然而，新产品和技术也给法规带来了挑战。美国食品药品管理局（FDA）近几年启动了“关键路径计划”，目的是使规章中的科学概念和科学工具更具现代化，以适应21世纪的挑战。在日前出版的《今日药物发现》中，FDA有关...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药本版曾于2007年1月12日刊发了“支架问题面面观”的一组文章，时隔3个月，随着4月12日《新英格兰医学杂志》关于支架研究的一篇“重量级”文章——“OptimalMedicalTherapywithorfunction(){varvalues=$A(arguments);returnthis.select(function(value){retu...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...日，国家食药监总局发出警示，提醒关注含羟乙基淀粉类药品对严重脓毒血症患者的肾损伤及死亡率增加风险。《每日经济新闻》记者获悉，在这之前，欧洲药品管理局（EMA）曾明确指出，药品风险评估委员会（PRAC）建议将羟...
医药产业医药经济；企业观察...背景资料一礼来全球研发综述礼来致力于开发最好最新的药品。我们认为研发是“业务的核心，企业的灵魂。药物研发是一个漫长，复杂，充满风险的过程。目前开发一种新药大约需要10-15年，耗资10亿美元左右。--研发投入...
医药产业医药经济；企业观察...日，国家食药监总局发出警示，提醒关注含羟乙基淀粉类药品对严重脓毒血症患者的肾损伤及死亡率增加风险。记者获悉，在这之前，欧洲药品管理局(EMA)曾明确指出，药品风险评估委员会(PRAC)建议将羟乙基淀粉退市。在中投顾...
医药产业医药经济；资本&财经...微含量，这种残留是目前技术上无法避免的。据国家食品药品监督管理局有关负责人介绍，我国现行化妆品监管法规规定，二恶烷为化妆品中的禁用原料，但由于技术上的原因，有可能作为杂质随原料带入产品中。北京日用化学...
医药产业行业资讯；美容及化妆品行业...思想观念上的障碍（患者认为其不需要服用药物以及担心药品的副作用）。(1)这项调查是由伦敦大学(UniversityofLondon)药学院行为药理学教授RobHorne进行的，对英国8个中心的221名慢性肾病患者的行为模式进行了分析。Horne教授表示...
医药产业医药经济；环球历经三年花费数亿美元后，Mannkind公司第二次提交FDA审批曾被拒绝的Afrezza顺利获批，第三次证明了吸入型胰岛素的魅力。FDA于6月27日批准Mannkind公司开始销售该药物，现在可以看看它是否能在辉瑞公司的同类药物Exubera惨败后成功...
医药产业药品天地；药界风云；新药频繁发生的药品不良反应事件，暴露出了我国药品生产环节上GMP(药品生产质量管理规范)管理的诸多漏洞。《第一财经日报》了解到，2月25日，国家食品药品监督管理局(SFDA)已正式确定了向高风险药品企业派驻监督员的管理制度...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...的新技术。“纳米”大行其道纳米技术在医药行业中（含药品生产、医疗器械新材料、卫生材料以及化妆品生产等）有着广阔的应用前景。据国外报道，美国已有多家公司或科研机构在积极研制纳米医药制剂或纳米级靶向释药系...
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