药品不良反应报告和监测管理办法

...药品不良反应监测和报告制度，但具体内容不能适应新《药品不良反应报告和监测管理办法》的要求，实际工作中可操作性较差，有待更新完善；培训效果较差，应加大培训力度，尤其要加大对销售人员的培训。（二）虽然大多...

医药产业医药经济；招标采购

...2004年，卫生部、国家食品药品监督管理局联合发布了《药品不良反应报告和监测管理办法》，并于2010年进行了修订，2011年7月1日起施行。根据规定，“国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应”。对于隐瞒不良反应报告的，...

医药产业医药经济；企业观察

...值得向全世界提出警告的这种信息没有。解说：在我国《药品不良反应报告和监测管理办法》中规定，报告药品不良反应是药品生产企业、经营企业、医疗卫生机构的法定义务，但实际上，药品生产企业却是这个体系最薄弱的环...

医药产业药品天地；药界风云；质量监督

...告的，仅处以1000元以上30000元以下的罚款。2010年12月，《药品不良反应报告和监测管理办法》进行了修订，并于2011年7月1日起施行。在这个新修订的办法中，依然是“国家鼓励公民、法人和其他组织报告药品不良反应。”处罚力...

医药产业医药经济；企业观察

...的真实性。市场关根据国家食品药品监督管理局下发的《药品不良反应报告和监测管理办法》，公司认真统计、分析所生产经营药品上市后的不良反应情况，特别是新品种（含新规格、新包装）、主要原辅料变更、工艺变更产品...

医药产业药品天地；药界风云；药监专刊

...3月4日，卫生部与国家食品药品监督管理局共同签署了《药品不良反应报告和监测管理办法》。只不过这个《办法》并没有抑制住去年频频发生的药品不良反应事件。在2004年，多种知名药物牵涉到不良反应问题。证据确凿的不良...

医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析

创新——保障药品安全的活水

...出了要求；同时，该局与卫生厅联合制定印发了《河南省药品不良反应报告和监测管理办法实施细则》，进一步明确了各级药品监管和卫生部门的主要职责，对药品不良反应报告的形式、时限、内容进行了明确规范，完善了全省...

医药产业药品天地；药界风云；质量监督

2005年我国医药行业六大趋势

...3月4日，卫生部与国家食品药品监督管理局共同签署了《药品不良反应报告和监测管理办法》。只不过这个《办法》并没有抑制住去年频频发生的药品不良反应事件。在2004年，多种知名药物牵涉到不良反应问题。证据确凿的不良...

医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析

...界卫生组织国际药品监测合作中心。2004年，国家发布《药品不良反应报告和监测管理办法》，明确实行药品不良反应报告和监测制度。到2002年底，全国31个省、自治区、直辖市都建立了省级药品不良反应监测机构，建立了200多...

医药产业药品天地；药界风云；动态

构建我国药品召回制度的思考

...。2004年3月，卫生部和国家食品药品监管局联合发布了《药品不良反应报告和监测管理办法》，明确规定药品生产、经营企业和医疗卫生机构应该每季度向药品不良反应监测中心报告不良反应监测情况。此外，《药品上市后再评...

医药产业药品天地；药界风云；动态