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  • 国家食品药品监督局举办药品检验检测开放日活动

    编者按:2012年5月16日,国家食品药品监督管理局举办药品检验检测开放日活动,邀请公众参观中国食品药品检定研究院。当日,公众参观了抗生素室、中药标本馆、分析测试室、食品化妆品检定所等四个室所以及药品快检车。...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 自主创新的医药企业灵魂从来不孤独

    ...联合申报的合作开发模式越来越受到重视。管控由于中国药品研发起步较晚,相关的监管制度以及评价体系仍不完善,这常常让国内企业在国际竞争中处于劣势。入世以后,无论是内在的新药研发需要,还是外部竞争环境的要求...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 中药注射剂监管加强新老品种区别对待

    ...药注射剂应避免与化学药合用,但部分医院并未严格执行药品说明书的要求,护士在更换药物时不更换输液器甚至不冲洗输液器的情况比较普遍,造成中药注射剂直接或间接与化学药合用,引起不良反应甚至严重不良反应。此外...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 促进发展保障公众用药安全

    ...历程和风风雨雨。改革开放以来,中国药学会在国家食品药品监督管理局和中国科学技术协会的领导下,以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导,以推动药学科技事业发展、保障人民生命健康为己任,团结广大药学科技工...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 我国业内就中药注射剂不良反应软肋献策

    ...不良反应的发生多于其它中药制剂。2005年报告的逾17万例药品不良反应报告中,中药不良反应报告病例数仅占全部药品不良反应报告病例总数的14%,但75%的中药不良反应与中药注射剂有关。在国家药品不良反应监测中心发布...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 中药股股价跳水:中药注射液市场遭遇恐慌?

    ...一度跌停,是因为三聚氰胺毒奶事件刚发生不久,又发生药品不良反应事件,资本市场对此比较敏感。“本次康缘药业被‘误伤’从逻辑上讲并不合理,刺五加和康缘的热毒宁根本就是两种药物配方,不同的配方在不同的质量控...

    医药产业医药经济;资本&财经
  • FDA如何保持世界最高安全监测标准

    [引言]罗氏制药在英国涉嫌隐瞒药品严重不良反应一事在全球引起轩然大波。日前SFDA密切关注发生在美国的罗氏瞒报事件进展情况,并向世界卫生组织和英国、美国药监机构了解有关情况,希望及时通报该事件的调查结果。据FDA...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 北京医疗器械产业:监管推动了创新发展

    ...;医疗器械经营企业年销售总额为432.4亿元,约为北京市药品年度销售总额的2/5。应该说,医疗器械产品是医疗卫生体系建设的重要基础,医疗器械产业具有高度战略性、带动性和成长性,越来越受到普遍重视,成为一个国家科...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 中药注射剂安全性监测启动哨点博士后工作

    ...中医科学院在科技部、人力资源和社会保障部、国家食品药品监督管理局的支持下,探索推行哨点博士后工作站模式,产学研整合共同对中药注射剂上市后的临床应用设卡站岗,像哨兵一样对其安全性进行连续监测,以确保用药...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 同仁堂称涉汞药品符合国药标准中药协会力挺

    ...发表声明称,牛黄千金散规格、小儿至宝丸严格按照国家药品标准加工、生产和销售,不存在朱砂超标问题。通过复检和第三方检测机构香港厂商会检定中心检测,健体五补丸汞含量小于10μg/日服量,符合香港卫生署的标准。社...

    医药产业医药经济;企业观察

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