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  • 中美将加强药品标准合作推进中药国际化

    ...与合作,提高药品质量控制水平,11月5~7日,中国国家药典委员会与美国药典委员会在天津共同举办了第三届中美药典高层论坛,主题为“药品质量控制与标准”。国家食品药品监督管理局副局长兼国家药典委员会秘书长吴浈...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 国家药典委员会关于勘误“舒肝消积丸”药品标准中有关内容的函

    近日,国家药典委员会发布《关于勘误“舒肝消积丸”药品标准中有关内容的函》(国药典中发〔2006〕100号)。“舒肝消积丸”系国家食品药品监督管理局药品标准新药转正标准标准编号为WS3-401-(Z-057)-2004(Z)。据相关单...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 新药典已经出台企业以信心面对行业洗牌

    本月初,2010年版《中国药典》开始执行,这是新中国成立以来的第9版药典,它标志着国家药品标准提高行动计划取得了重要的阶段性成果。在此前人9月15日举行的2010年版《中国药典》宣传贯彻大会上,全国人大常委会副委员长...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 中国药品标准制度的发展演进:改革与发展的平衡

    ...标准,国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。”所谓“标准”,是“对重复性事物和概念所作的统一规定。它以科学、技术和实践经验的综合成果为基础,经有关方面协商一致,由...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 《中国药典》将建立国际化中药标准

    本报讯(记者张东风)12月23~24日,第十届药典委员会成立暨中国药典60年庆典大会在京召开。全国人大常委会副委员长桑国卫出席大会,卫生部部长陈竺强调,中药标准要以我为主,引领国际发展,要建立国际化的中药标准。...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 美国修订肝素药典标准我国肝素钠原料药出口或受影响

    为了确保肝素产品的质量和防止潜在污染,美国药典委员会决定对肝素采用新的生产控制方法。修订后的美国药典标准已于10月1日起公布生效。据了解,修订后的美国药典肝素钠参考标准和肝素钠单位定义比修订前的效价降低了...

    医药产业医药经济;原料药
  • SFDA开展第九届药典委员会委员遴选工作

    日前,国家食品药品监督管理局发出通知,就开展第九届药典委员会委员遴选工作做出具体规定。《通知》指出,根据《药品管理法》及《药典委员会章程》的规定,第八届药典委员会于2002年10月在京成立,在相关部委的大力支...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 药品标准提升加速成药企未来竞争利器

    ...。日前,在2007中国(海口)国际医药高峰论坛上,国家药典委员会副秘书长周福成对制药企业透露了这一信息。产业进,标准升周福成表示,当前我国的药品标准正在与医药产业一同发展,企业应更加重视药品标准。随着我国...

    医药产业医药经济;要闻
  • 我国部分中药标准列入美国药典

    ...院长张伯礼在会上表示,我国部分中药标准已经列入美国药典,目前,仍有几十种药物由美国药典委员会审查,预计近几年也会陆续被收入。“像丹参这味药材,已经列入了美国药典,这是我国第一个列入美国药典的中药。...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 新《药典》洗牌效应凸显响应新标准将成赢家

    本报记者海霞2010年版《药典》于2010年10月1日正式颁布实施。新版《药典》对70%的原有标准进行了完善和提高,对药品的安全性、有效性和质量可控性尤为重视,这意味着国家对上市药品质量控制的要求越来越严格。随着新版...

    医药产业医药经济;分析与评论

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