...医药价格监测体系，规范企业自主定价行为。根据《药品管理法》以及2007年10月1日开始执行的新《药品注册管理办法》，新药（NewDrugs）系指未曾在中国境内上市销售的药品。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应...
医药产业医药经济；分析与评论...，为遏止业者大赚黑心钱，台湾卫生机构已修正食品卫生管理法草案，除加重违规业者罚责，还强制一定规模以上食品制造业者，须设置食品专业技术人员把关。台湾卫生机构提出“食品卫生管理法部分条文修正草案”送交相关...
健康行业资讯；新闻专题；塑化剂污染事件...进药品和医疗机械监管法规体系建设。今年要启动《药品管理法》修订工作，完成《医疗机械监督管理条例》、《中药品种保护条例》的修订和《处方药和非处方药分类管理条例》的制定，并做好相关法律法规的配套工作。2008-0...
医药产业药品天地；药界风云；动态...点应是从法律上对过度医疗进行威慑和制约。目前的药品管理法和刑法中的商业贿赂罪等从间接上对过度医疗作出了规定，而唯一专门针对过度医疗的侵权责任法第63条“医疗机构及其医务人员不得违反诊疗规范实施不必要的检...
健康行业资讯；医疗动态...大常委会汇报工作。而按我国医药管理体制，2001年药品管理法颁布实施以后，药品便由国家药监局专管，相关汇报理应由位列国务院直属局的药监局新局长邵明立来作。“回头看来，这或许是药监局并入卫生部的最早信号。”...
健康行业资讯；新闻专题；大卫生部改革...的经济性评价，所有对于药品注册的评价严格遵照《药品管理法》来执行，法外不准加条，这是法律原则。没有行政许可法的授权，任何一个政府部门不能在法外增加条款，增加条款即违法，这样一个评价标准的增加没有法律依...
健康行业资讯；专题；医疗卫生改革...苗的抗原，现在可以用来生产两支。但这一行为在《药品管理法》中有明确规定，属于违法行为。“对于企业来说，只要没有按照生产批件和批准的生产工艺生产，擅自添加核酸物质就是一种违法行为。”颜江瑛在接受记者采访...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...大常委会汇报工作。而按我国医药管理体制，2001年药品管理法颁布实施以后，药品便由国家药监局专管，相关汇报理应由位列国务院直属局的药监局新局长邵明立来作。“回头看来，这或许是药监局并入卫生部的最早信号。”...
健康行业资讯；新闻专题；大卫生部改革...加强。但现行药事法规体系仍存在一些不足：一是《药品管理法》仍不够成熟和完善，可操作性仍不够强；二是新药研制开发规范性不强，没有有效的法律保障；三是对药品生产和经营环节监督管理的法规没有得到很好的贯彻执...
医药产业医药经济；管理...理规范》（GLP），于1999年11月起施行。为贯彻实施《药品管理法》，SFDA发布了《药物非临床研究质量管理规范检查办法（试行）》等有关规定，并于2003年开始对药物非临床安全性评价研究机构进行GLP认证。目前已有22家药物非...
医药产业药品天地；药界风云；新药