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  • 中国药品质量差异突破国际容忍度新规接轨国际

    ...药涉及到出口,如果没有COS认证(欧洲药典适用性认证)、美国的FDA(美国食品药物管理局)、欧洲的EDQM(欧洲药品质量管理局)是无法出口的,所以这是一个强制性的达标要求。中国已经有很多原料药品种达到了这些要求。当然...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 专家表示:我国仿制药业临近“风暴眼”

    ...生产企业都对此有着浓厚的兴趣。在世界仿制药市场中,美国制药巨头独占鳌头,其仿制药市场占到世界仿制药市场总量的半壁江山。美国是世界上制药业最发达的国家,也是世界上医药产品创制能力最强和专利保护叫得最响的...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 调查揭示日本国民对于仿制药的知晓程度

    ...13%,价值可能仅占5%,远低于其他世界主要药品市场。如美国接近50%,英国达到60%,德国达到16%,法国等国近年的仿制药市场发展也很快。日本政府为了抑制医疗费用快速增长,也鼓励使用仿制药,但是仿制药由于扣率高,配送...

    医药产业医药经济;环球
  • 欧洲向专利药“伤口撒盐”制药公司申诉喊冤

    ...行动进行了审查,并没有发现这些和解存在着任何问题。美国联邦贸易委员会也在调查,是否品牌药公司向它们的竞争对手支付费用,从而阻止仿制替代药物上市销售。作者:

    医药产业医药经济;环球
  • 国际物流企业翱翔医药市场蓝天上

    ...的立普妥专利到期,兰伯西公司生产的仿制药率先从距离美国7000英里的印度北部工厂,通过空运,抵达美国各大药房。平均增长7.6%德国汉莎航空公司和联合包裹服务公司(UPS)向亚洲新兴的仿制药行业提供运输服务,这是一个...

    医药产业医药经济;医药流通
  • 环球医药2006脸谱

    ...受着不断来自媒体与公众的攻击,以及其他的重大压力。美国医疗保险处方药物D计划的实施改变了美国医药经济的格局;由于失去专利保护,专利药品损失230亿美元的销售收入;药品监管制度的不确定;难以令人振奋的药品研...

    医药产业医药经济;环球
  • 全球制药行业老大分拆大考辉瑞或放弃规模

    ...公司,似乎正有“放弃以规模取胜”的打算。今年3月,美国投资公司伯恩斯坦在一份研究报告中称,辉瑞制药可能会经过评估出售、拆分或直接剥离占据其678亿美元销售额中约320亿美元部分的资产,以重新转型为一家纯生物医...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 辉瑞5000万美元投资上药中国市场“两手抓”

    ...一家公司,似乎正有“放弃以规模取胜”的打算。今年3月,美国投资公司伯恩斯坦在一份研究报告中称,辉瑞制药可能会经过评估出售、拆分或直接剥离占据其678亿美元销售额中约320亿美元部分的资产,以重新转型为一家纯生物医药...

    医药产业医药经济;企业观察
  • “一模一样”仿制药产业高潮将近门槛陡升

    ...及仿制药大量低水平重复的产业顽疾。全球仿制药冲击“美国食品和药物管理局(FDA)年度审批的新药和生物制剂数量逐年下降,从1996年的50余个到2008年的不足20个,从2001年开始,这一数字甚至已经完全稳定在了10~20个上下。”...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • “许可模式”助力制药工业接轨世界

    ...Sciences把LB-80380(治疗乙肝病毒感染的小分子化合物)许可给美国Anadys公司,前者仍保持该药在韩国、中国、印度和东南亚的市场开发权,后者拥有北美、欧洲、日本和世界其他地区的市场开发权。印度具有世界领先的仿制药工业,...

    医药产业医药经济;分析与评论

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