今年年内沸沸扬扬的美国Barr公司与冰岛Actavis公司竞相收购克罗地亚普利瓦公司代表着仿制药产业发展的另一个态势。这是仿制药大发展的岁月，也是仿制药全球化的年代。昔日医药市场中的配角仿制药如今已经成为了令制药巨...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...提一个专有名词：仿制药。“仿制药”的概念始于1983年美国FDA通过的Waxman法案。该法案规定，在原研药20年专利保护期后，厂家只需证明仿制药与原研药生物活性相当即可获批，不需重复进行临床前动物研究和人体临床研究。“...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻在美国销售的药物中，2/3是仿制药，这一比例已经达到有史以来的最高值。根据美国仿制药协会日前召开的年度行业会议上所公布的数据，目前仿制药的销售量已经占到美国医药市场的65%。不过，从销售额来看，价格更加昂贵的...
医药产业医药经济；分析与评论...而屡屡陷入尴尬的境地“你要原研发药还是仿制药？”在美国，当患者拿着医生的处方去药店配药时，药剂师往往会这样询问患者。患者可以根据病情与医生的建议，自己作出相应的选择。“在仿制药品中，其生物利用度是指，...
医药产业医药经济；分析与评论...作为一项重要的发展战略。2008年，梯瓦以75亿美元收购了美国Barr制药公司，后者是一家生产避孕药的仿制药企业。2005年，梯瓦用74亿美元收购了另外一个竞争对手、生产仿制药的美国Ivax公司。然而Ratiopharm的这次出售行动吸引了...
医药产业医药经济；环球...ndo药业签署协议。根据协议,辉瑞收购了39种口服仿制药的美国权利及20种仿制药的欧洲权利,另外其还收购了11种药品在法国的权利。辉瑞指出,这些药物涵盖了“包括心血管疾病及中枢神经系统紊乱在内的广泛的治疗领域”,而这...
医药产业医药经济；企业观察...药涉及到出口，如果没有COS认证(欧洲药典适用性认证)、美国的FDA（美国食品药物管理局）、欧洲的EDQM（欧洲药品质量管理局）是无法出口的，所以这是一个强制性的达标要求。中国已经有很多原料药品种达到了这些要求。当然...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...，她会三思而后行，她说：“我们的生活少不了药品。”美国医药行业正在发生一场静悄悄的变革：左洛复（Zoloft）和Flonase等曾经非常抢手的品牌处方药瓶正在被舍曲林（sertraline）和丙酸氟替卡松（Fluticasonepropionate）等仿制药...
医药产业医药经济；环球在美国销售的药物中，2/3是仿制药，这一比例已经达到有史以来的最高值。根据美国仿制药协会日前召开的年度行业会议上所公布的数据，目前仿制药的销售量已经占到美国医药市场的65%。不过，从销售额来看，价格更加昂贵的...
医药产业医药经济；分析与评论...作为一项重要的发展战略。2008年，梯瓦以75亿美元收购了美国Barr制药公司，后者是一家生产避孕药的仿制药企业。2005年，梯瓦用74亿美元收购了另外一个竞争对手、生产仿制药的美国Ivax公司。然而Ratiopharm的这次出售行动吸引了...
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