...会主要由世界各地的中医临床、方法学、临床流行病学及统计学专业的人员组成。自2005年11月起,中国中医研究院广安门医院负责牵头筹建委员会,并多次邀请国内中医药、统计、临床流行病学专家进行讨论和论证。委员会的筹...
医药产业医药经济;中医药行业...的无病存活期(即治疗后没发现疾病的那段时间)有了在统计学上有意义的延长。在平均1年的随访中,总存活时间这个次要终点没有达到统计学上有意义的地步,但显示出总存活期延长的明显趋势,这一点尚待数据成熟时证实...
医药产业医药经济;环球...现用药患者的死亡危险要增加8%,但这时的Meta分析结果的统计学意义还不明显。这次刚发表的分析,是加入更多新的临床研究数据后分析的结果,已经具有统计学意义。不过这些分析仍然没有搞清楚一个问题:如果按照药品标签...
医药产业医药经济;环球...行,所有数据统计由美国加利弗利亚大学流行病学和生物统计学研究室完成。临床观察试验显示,仙灵骨葆胶囊可以明显抑制骨吸收,抑制率在服药6个月时达到25%,从而提高骨密度。原世界卫生组织WHO骨质疏松工作组专职主席...
医药产业医药经济;企业观察...系列合作项目,以充分发挥本地科技人才、特别是在生物统计学、医学、药学专家以及其他生命科学领域专业人才的优势。辉瑞公司还计划协助在中国创建一个有利于创新药物研究及开发的环境。辉瑞中国董事长兼总经理安高博...
医药产业医药经济;企业观察...心原则开展。所有数据统计由美国加州大学流行病和生物统计学研究室完成。报告显示,在无治疗的情况下,第一腰椎的骨量丢失最快,每年多达2%。仙灵骨葆治疗绝经后骨质疏松症,常规剂量用药半年可以明显提高锥体骨密度2...
医药产业医药经济;企业观察...料或检测报告;产品上市以来200例以上的、详细的、具有统计学意义的临床随访资料;临床随访资料缺乏充分的统计数据的需补充生殖毒性、遗传毒性、慢性毒性与免疫原性的生物学评价资料或检测报告;原材料供应商的企业名...
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备...(四)产品上市以来大样本量的(200例以上)、详细的、具有统计学意义的临床随访资料;(五)若临床随访资料缺乏充分的统计数据,则需补充生殖毒性、遗传毒性(染色体畸变、微核)、慢性毒性与免疫原性的生物学评价资料或检测报...
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备...恩替卡韦治疗组)主要疗效指标及部分次要疗效指标,在统计学意义上无差别。分析人士称,目前联合用药组恩替卡韦为国际临床治疗乙型肝炎的一线药物,从前期数据分析,重啤“乙肝疫苗”单独用药组并未在乙型肝炎的关键...
医药产业医药经济;企业观察...那些试验中,“抗贫血药物导致过高的死亡率”并不具有统计学上的意义。正是这一点使顾问委员会成员之一、来自密苏里大学的MichaelPerry纳闷FDA为何如此担心,因为通常来说,FDA会忽视没有统计学意义的研究数据,“我希望每...
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