...度逐步完善我国中药在生产过程中实行《中药材生产质量管理规范》(GAP)；中药在加工过程中实行《中药提取生产质量管理规范》(GEP)和《药品生产质量管理规范》(GMP)；中药在临床使用中实行《药品临床试验质量管理规范》(GCP)...
医药产业药品天地；药界风云；药材市场分析...过原料药/仿制药的生产已经积累了一定的药物生产质量管理规范和药物非临床实验质量管理规范（GMP/GLP）的知识和经验。新药开发也有一定进展，从1998～2007年，共有78个独立开发的一类新药获得批准。同时，国家的药品质量管...
医药产业医药经济；管理...家中医药管理局和卫生部昨天制定下发了《医院中药饮片管理规范》，对各级各类医院中药饮片的采购、验收、保管、调剂、临方炮制、煎煮等进行了明确规范。为规范医疗机构中药饮片的使用和管理，国家中医药管理局和卫生...
医药产业药品天地；药界风云；处方药及处方管理...“GoodClinicalPractice”的缩写，中文名称为“药品临床试验管理规范”，是规范药品临床试验全过程的标准规定，其目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。新药的临床评价是新药研发...
医药产业药品天地；药界风云；新药...已经初具规模，重点制药企业全部通过了《药品生产质量管理规范》认证，企业装备和管理水平明显提升，一批龙头企业发展势头良好。2007年，兰州生物制品研究所销售收入超过5亿元，奇正、独一味、佛慈3家企业销售收入超过...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...家中医药管理局和卫生部昨天制定下发了《医院中药饮片管理规范》，对各级各类医院中药饮片的采购、验收、保管、调剂、临方炮制、煎煮等进行了明确规范。为规范医疗机构中药饮片的使用和管理，国家中医药管理局和卫生...
医药产业药品天地；药界风云；处方药及处方管理...展了日常监督检查。检查组依据《医疗机构制剂配制质量管理规范》，对医院制剂室的机构、人员、房屋、设施、设备、物料管理、卫生、文件、配置管理、质量管理、使用管理和自检等各个环节进行了全面的检查。检查结果表...
医药产业行业资讯；业界动态...局面。张敬礼强调，要“充分认识实施医疗器械生产体系管理规范的重要意义”。他指出，质量体系管理规范是医疗器械监管的重要内容，是强化医疗器械质量管理，严格医疗器械生产过程，降低医疗器械产品风险，保障医疗器...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...解到，该局已下发《关于认真实施〈山东省药品使用质量管理规范〉加强药品使用质量监管的意见》（征求意见稿），决定用3年时间，使各级医疗机构达到《山东省药品使用质量管理规范》的要求。根据该《意见》（征求意见...
医药产业药品天地；药界风云；动态《药品流通质量管理规范》（下称“GSP”）修订早已拉开序幕，但修订稿一直难以适应我国现代物流的发展现状。“目前的GSP法规存在系统性和结构性问题。”参与修订工作的部分专家坦承：“首先，2000版GSP和现行的一些药品...
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