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  • 国家食品药品监督管理局机关司局主要职责内设机构已经明确

    ...和进口的有源医疗器械注册工作;承担对境内一类、二类有源医疗器械注册工作的指导和监督。(三)注册二处组织拟订无源医疗器械和体外诊断试剂的国家标准、分类管理目录和注册技术审查指南;承担境内三类和...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 派遣驻厂监督员注射剂下半年将面临大考

    ...品、多组分生化药品、中药注射剂和疫苗、生物制品;二类是除一类以外的所有静脉注射剂;三类是肌注给药等其他注射剂品种。在初步完成对血液制品和疫苗企业的派遣之后,SFDA及时将工作重点转移到其他高风险品种...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 山东省药品经营企业GSP认证公告(第169号)

    ...抗生素、生化药品、生物制品(除疫苗)、精神药品(限二类)、蛋白同化制剂、肽类激素济南济南市济青高速公路零点立交桥西北侧三库区1-088号库B区2012.8.20A-SD08-037烟台市东江医药有限公司批发(变更注册地址仓库地址)...

    医药产业医药经济;药店视点
  • 我国血液制品发展渐趋理性

    ...右(依据流感等疫情预测),其中一类疫苗约为10亿元,二类苗(有价疫苗)约35亿~40亿元,六大生物所具有的38种疫苗占了整个盘子的80%~90%。疫苗市场增长率为15%,其中增长幅度最大的是有价疫苗(二类疫苗)市场,10年间增长...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 我国血液制品发展渐趋理性增长高于其他

    ...右(依据流感等疫情预测),其中一类疫苗约为10亿元,二类苗(有价疫苗)约35亿~40亿元,六大生物所具有的38种疫苗占了整个盘子的80%~90%。疫苗市场增长率为15%,其中增长幅度最大的是有价疫苗(二类疫苗)市场,10年间增长...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 明晰医疗机构药品招标新规把握市场变化

    ...按照国家基本药物制度规定执行。国家实行特殊管理的二类精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品等少数品种以及中药材和中药饮片等可不纳入药品集中采购目录,麻醉药品一类精神药品不纳入药品集中采购目录。除上...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 2015全球首发药:谁引潮流,谁将裸泳?

    ...德公司的Salk株灭活疫苗早已在中国上市,但该疫苗作为二类疫苗数量有限,价格也较高。此产品属于疫苗类产品,纵然不会像重磅抗癌药等引发热潮,但在填补国内脊灰灭活疫苗生产领域的空白,以及打破脊灰灭活疫苗生产技...

    医药产业医药经济;环球
  • 中医药国际化发展战略

    ...年,中药研究总是低水平重复,一直没有开发出多少一、二类新药。其实,中药不可能有一、二类新药,一、二类新药也不可能是中药。有人说,中药要走向世界,必须与国际接轨。西方国家没有中药,也就没有中药之轨(标准)...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 广东省试行药品差别定价政策

    ...密技术目录的品种、行政保护以及中药一级保护品种;二类为将获得国家级奖项的药品、获得国际认证并能够出口的药品制剂、采用指纹图谱技术控制质量的中成药、首先在国内仿制上市的药品三类为药品有效性、安全性...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 济南市生物医药产业发展迅猛

    ...审批时限。药品零售企业开办、一类医疗器械产品注册、二类精神药品零售资格的批复,一律在目前执行的最低时限内完成,并尽量提前;对企业名称、法定代表人、企业负责人、经济性质等事项的变更,只要材料齐备,即时办...

    医药产业医药经济;要闻

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