...。医疗器械经营企业销售《医疗器械分类目录》中第二、三类医疗器械，应当开具标明购货单位名称、医疗器械名称、产品注册证号、规格型号、数量、价格、生产厂商、生产批号或者产品编号等内容的销售凭证，并加盖印章。...
词条管理办法；法规文件...病危害事故所造成的危害严重程度，职业病危害事故分为三类：(一)一般事故：发生急性职业病10人以下的；(二)重大事故：发生急性职业病10人以上50人以下或者死亡5人以下的，或者发生职业性炭疽5人以下的；(三)特大事故：发...
词条法规文件...器械分类目录》中第二类助听器，分类代号现为6846。第三类植入式助听器或其他应用有创法的助听器不适用本指导原则。本指导原则不包括无创骨导式助听器，但在审查此类产品时也可参考本指导原则部分内容。二、技术审查...
词条法规文件...zhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《影像型超声诊断设备（第三类）产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2010年7月1日发布。影像型超声诊断设备（第三类）产品注册技术审查指导原则一、前言：本指导原则旨在...
词条法规文件...经营企业采购合格的无菌器械；其中购买国家规定的二、三类无菌器械的，应当从取得《医疗器械生产企业许可证》或者《医疗器械经营企业许可证》的生产、经营企业采购合格的无菌器械，并验明产品的医疗器械注册证书、产...
词条...剂、助勃剂等而起到相应的特殊作用,目前该类产品按第三类医疗器械管理。（五）产品适用的相关标准：表1相关产品标准GB/T191-2008包装储运图示标志GB7544-2009天然胶乳橡胶避孕套技术要求及试验方法GB/T16886.1-2001医疗器械生物学...
词条法规文件...植入性医疗器械产品注册申报资料要求：在按照《境内第三类、境外医疗器械注册申报资料受理标准》（国食药监械〔2005〕111号）对注册申报资料形式要求的基础上，建议申请人/制造商在产品技术报告、风险分析报告等技术文...
词条法规文件...药品监督管理总局制定的医疗器械命名规则。第二类、第三类医疗器械的产品名称应当与医疗器械注册证中的产品名称一致。产品名称应当清晰地标明在说明书和标签的显著位置。第九条医疗器械说明书和标签文字内容应当使用...
词条部门规章；医疗器械...方面的信息资源。业务类数据资源根据数据处理形态分为三类。一是原始数据，直接产自医疗卫生机构的业务系统和管理系统，未经加工的数据（集）；二是中间数据，经过脱敏脱密处理，根据主题形成的或依据用户需求定制的...
词条词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；卫生信息资源...复方制剂、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂三类药品纳入电子监管，涉及药品生产企业近600家，药品批准文号近2000个。截至2012年2月底，已纳入电子监管药品涉及批准文号5.6万个。按照国家局《关于实施药品电子监...
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