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  • 美国生物技术领域风投总额大幅下滑

    ...风险投资方进行了分类,表示目前美国生物技术行业共有三类风险投资方。一类是类似于ThirdRock风投集团的投资方,这类投资方资金十分充裕,而且可以向旗下的投资组合产品注入新的资金,二类是资金能力稍微薄弱,但是...

    医药产业医药经济;生物技术;产业要闻
  • 医药行业:关注四大新趋势

    ...已有产能可以享受高售价带来的高毛利实惠。生物制药:三类上市公司中均有机会从1973年发明基因工程技术到1990年启动人类基因组计划,再到2001年人类基因组测序完成之后的后基因组计划发展,现代生物技术经历了三次主要的...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 科学转换监管职能让《条例》把好医械流通关

    ...简称《条例》)相比,《条例》修订草案规定,从事二、三类医疗器械的经营许可,由原来的所在省、自治区、直辖市人民政府药监部门下放至地市级药监部门审查批准,如此使得审批与监管紧密结合在一起,有利于监管部门对...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 医疗器械行业如何缩小劣势

    ...疗器械注册证21882个、二类医疗器械注册证27326个、三类医疗器械注册证5242个,进口医疗器械注册证15525个。海关统计数据显示,2012年,我国医疗器械进出口总额300.62亿美元,其中出口额175.9亿美元、进口额124.72亿美元,均...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 国家质量监督检验检疫总局第95号令公布《进口医疗器械检验监督管理办法》

    ...进口规模,对医疗器械进口单位实施分类监管,具体分为三类医疗器械进口单位可以根据条件自愿提出分类管理申请。五条一类进口单位应当符合下列条件:(一)严格遵守商检法及其实施条例、国家其他有关法律法规以及...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 医疗器械标准化升级迈向GMP时代步伐加快

    ...相关文件,正是试点后做出的相应修订。对此,迈瑞生物医疗技术法规总监李冬岺表示,公开征询意见的法规部分条款借鉴了国际ISO13485认证标准,并向QSR靠拢,相当于把医械质量管理体系要求上升到了法规层面,是适应国际规...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 器械行业如何缩小劣势——业内专家一席谈

    ...疗器械注册证21882个、二类医疗器械注册证27326个、三类医疗器械注册证5242个,进口医疗器械注册证15525个。海关统计数据显示,2012年,我国医疗器械进出口总额300.62亿美元,其中出口额175.9亿美元、进口额124.72亿美元,均...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 中国版精准医疗计划将启动三领域进入发展快轨

    ...消非行政许可审批事项的决定》,其中指出,取消三类医疗技术临床应用准入审批,包括造血干细胞移植、基因芯片诊断、免疫细胞治疗等三类医疗技术临床应用。近期,精准医疗概念股表现也较为出色,其中作为精准医疗...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 专家谈医疗器械行业如何缩小劣势:找“短板”话“升级”

    ...疗器械注册证21882个、二类医疗器械注册证27326个、三类医疗器械注册证5242个,进口医疗器械注册证15525个。海关统计数据显示,2012年,我国医疗器械进出口总额300.62亿美元,其中出口额175.9亿美元、进口额124.72亿美元,均...

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  • 医药产业须尽快填补MissingLink

    ...临的重要课题。总的来看,对我国医药企业而言,主要有三类国外医药企业或机构可以作为填补“缺环”的合作方。一类是产品结构发生调整的大型跨国医药企业。这些企业有不少具有较好开发前景的产品,要么与国际主流产...

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