...设计为可以不需针刺而反复向输液管路输送或抽取液体的一类器械，此系统可实现液体的单向或双向流动，液体的双向流动允许使用者加药或回抽液体。2．防针刺设计：指器械的一个组件或附件具有防止使用人员受到注射针/输...
词条法规文件...标识管理规定》（局令第10号）（五）关于印发《境内第一类医疗器械注册审批操作规范（试行）》和《境内第二类医疗器械注册审批操作规范（试行）》的通知（国食药监械[2005]73号）（六）国家食品药品监督管理局发布的其...
词条法规文件...5-2008《吻（缝）合器通用技术条件》要求。由于吻合器是一类具有较高风险的精密手术器械。既使同一型号不同规格的吻合器也具有系统独立性，因此设计确认就显得尤为重要。（六）关于产品的预期用途本指导原则中的“产品...
词条法规文件...精神药品定点批发企业违反规定经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药的《麻醉药品和精神药品管理条例》第六十八条责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；逾期不改正的，并处违法销售药品货值...
词条法规文件...应该说明的问题。四、名词解释：1.牙科种植体dentalimplant一类用外科手术植入颌骨内或置于颌骨上，用以固定支持义齿的医疗器械，可以是穿龈的（种植体的一部分暴露在牙龈外作为基桩）或完全埋置于牙龈下（仅用作支撑可拆...
词条法规文件...机械和电子故障，而且这些问题并不只限于一个生产商和一类产品。FDA关于此类产品改进动议的白皮书中，提到此类产品安全方面的主要问题是：软件问题、报警错误、使用说明不足（使用者容易犯错）、容易损坏的部件、电池...
词条法规文件...铌、钽、钼、铬、钒等）碳化物，经粉末冶金工艺制成的一类硬质金属合金。3.2硬金属肺病hardmetallungdisease;hardmetalpneumoconiosis由于反复或长期吸入硬金属粉尘引起的肺间质性疾病，其特征性病理改变为巨细胞间质性肺炎。3.3巨细...
词条词条；职业卫生；职业病诊断与处理；诊断标准；中华人民共和国国家职业卫生标准...照复印件，对生产、经营属于《医疗器械分类目录》中第一类医疗器械的企业，只需索取营业执照复印件；2）医疗器械注册证书和《医疗器械注册登记表》复印件；3）供货单位医疗器械销售委托书；4）销售人员有效身份证明复...
词条...办公厅2020年12月15日前言：地方病是呈地方性发病特点的一类疾病，主要包括碘缺乏病、水源性高碘危害、地方性氟中毒、地方性砷中毒、大骨节病和克山病。根据《“健康中国2030”规划纲要》、《健康中国行动（2019-2030年）》...
词条法规文件；技术指南；地方病；疾病预防控制；防控方案...病防治工作。五、慢性非传染性疾病：简称慢性病，是对一类起病隐匿、病程长且病情迁延不愈、缺乏明确的传染性生物病因证据、病因复杂或病因尚未完全确认的疾病的概括性总称。本文中的慢性病主要指心脑血管疾病、恶性...
词条法规文件；工作规范