...器械经营企业的备案、行政许可和监督管理工作。负责第一类医疗器械批发企业的备案；第二类、第三类医疗器械批发企业《许可证》的核发、换发和许可登记事项变更的审批。根据国家食品药品监督管理局的有关规定和产品的...
词条法规文件；医疗器械...条医疗器械按照风险程度由低到高，管理类别依次分为第一类、第二类和第三类。医疗器械风险程度，应当根据医疗器械的预期目的，通过结构特征、使用形式、使用状态、是否接触人体等因素综合判定。第五条依据影响医疗器...
词条部门规章；医疗器械...的化合物实体发明专利证书的药品；监测期或保护期内的一类新药；国家保密处方药品36分；c.专利保护期内的天然物提取物专利、微生物及其代谢物专利，中药提取物专利药品；保护期内的中药保护一级药品；已过专利保护期...
医药产业医药经济；招标采购...，按风险程度由低到高，医疗器械的管理类别依次分为第一类(Ⅰ类)、第二类(Ⅱ类)和第三类(Ⅲ类)。如果这份新条例顺利落地，食药监总局还将配套出台注册、生产、经营、使用等相关部门规章和规范性文件，覆盖医疗器械所有...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...益。独家、老字号、高技术含量三类公司有望重点受益第一类独家才是王道:潜在降价威胁远小于同行。进入基本药物目录,是医药工业企业未来进入社区卫生医疗机构、县医院以及乡镇卫生院等第三终端的通行证,随着零售终端销...
医药产业药品天地；药界风云；基本药物制度...赛百诺基因技术有限公司自主开发的品种。2003年10月获得一类新药证书，是世界上第一个获准上市的基因治疗药物，可特异性地引起肿瘤细胞程序性死亡，或者使肿瘤细胞处于冬眠状态而对正常细胞无损伤。——人尿激肽原酶（...
医药产业医药经济；展会&会议...集中招标采购时发布。国家实行特殊管理的麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品、医疗放射药品、医疗毒性药品、原料药、中药材及中药饮片不在本次集中招标采购范围，仍然按照国家有关规定执行。（二）采购数量。...
医药产业医药经济；招标采购...必须建立和完善药品分级使用管理制度，对麻醉药品、第一类精神药品、抗菌药物、激素类药品、有毒中草药等对临床药物治疗安全性、有效性和经济性影响较大的药品，进行临床使用权限划分。及时提供用药咨询和安全用药知...
健康行业资讯；医疗动态...品只限用于医疗、教学和科研需要。第二十一条具有一定医疗技术条件的医疗机构和计划生育服务机构使用麻醉药品，须填报《麻醉药品购用印鉴卡申请表》，由所在地县级以上卫生行政部门审查同意后，经同级药品监督管理部...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...国的特殊药品监控系统正式开通，目前全国麻醉药品和第一类精神药品实现了实时监控。这次在2007年特药监控网基础上建设的重点药品监管网建设完成后，第二类精神药品、血液制品、疫苗、中药注射剂2008年10月31日后均进入药...
医药产业药品天地；药界风云；动态