第一类医疗技术

...是干细胞治疗。张磊说，免疫细胞治疗已列入国家第三类医疗技术，医疗机构陆续开展相关方面应用，但都处在小规模、不规范的状态。干细胞治疗中，只有造血干细胞技术相对成熟，但需突破其扩增技术，其他干细胞产品尚未...

医药产业医药经济；生物技术；生物医药

...更多的投入。先声药业多次举办学术性会议，不但促进了医疗技术的交流，也推动了我国新药研发的步伐，第九次全国神经病学学术会议圆满结束后，新的旅程才刚刚开始……（华炬龙）医药经济报2006年　第107期作者：

参考资料医学教育；学术活动

医械洗牌前夜

...《医疗器械监督管理条例》，我国医疗器械分为三类，第一类、第二类在安全性、有效性方面相对可控，第三类器械由于是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，所以对其安全性、有效性必须严格控制的医疗...

医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备

新药保护和技术转让的规定

...则的有关规定命名。第七条新生物制品分为五类：第一类：国内外尚未批准上市的生物制品。第二类：国外已批准上市，尚未列入药典或规程，我国也未进口的生物制品。第三类：1.疗效以生物制品为主的新复方制剂。2...

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医疗器械监督管理条例

...政策。　　第五条国家对医疗器械实行分类管理。　　第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。　　第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。　　第三类是指，植入人体；用于支持...

参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规

...司方盛华美正在进行研发的抗小细胞肺癌、抗乳腺癌两个一类抗肿瘤新药目前已全面开展药理药效学研究、药代动力学研究、安全性评价等的研究。各项研究已达到预期的效果，和国内已上市产品相比，疗效更确切，安全性更好...

医药产业医药经济；企业观察

...疫苗已经断货半年之久。白破疫苗是国家免疫规划的“第一类疫苗”，由政府免费提供，对适龄人群强制接种。接种后，受种者体内会产生抵抗白喉和破伤风杆菌的抗体。白喉和破伤风都是危及儿童的致命性疾病，适龄儿童入托...

参考资料医药经济；生物技术；技术要闻

医疗器械注册管理办法

...过程。第四条国家对医疗器械实行分类注册管理。境内第一类医疗器械由设区的市级（食品）药品监督管理机构审查，批准后发给医疗器械注册证书。境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门审查，...

医药产业药品天地；药界风云；质量监督

...《医疗器械监督管理条例》，我国医疗器械分为三类，第一类、第二类在安全性、有效性方面相对可控，第三类器械由于是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，所以对其安全性、有效性必须严格控制的医疗...

医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备

...类，低风险的“放手”，重点监管高风险产品。其中，第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械;第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械;第三类是具有较高风险，...

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