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  • 中西部地区儿童口腔疾病综合干预项目工作规范(2011版)

    ...导次数每年不少于2次。其中至少一次要采用座谈、现场考察和查阅资料相结合的方式,在确保项目县(区、市、团场)不存在较严重问题并能按时完成任务的前提下,另一次可采用电话、邮件等方式。县级督导组要采用座谈、...

    词条法规文件;工作规范
  • 超声理疗设备产品注册技术审查指导原则

    ...件中公布数值的偏差应不大于20%。2.1.2对电源电压波动的稳定性在供电网电压波动±10%时,额定输出功率的变化应不超过±20%.2.1.3输出控制装置设备应具备输出控制装置,能使输出功率降低到额定输出功率的5%或更低。2.1.4输出功...

    词条法规文件
  • 2010年版药典一部附录Ⅵ

    ...物载体填充剂在较宽的酸碱范围(pH0~14)内具有较高的稳定性,且有一定的耐有机溶剂腐蚀性。无机载体填充剂一般以硅胶为载体。在硅胶表面的硅醇基通过化学键合季铵基等阴离子交换功能基或磺酸基、羧酸基等阳离子交换...

    词条2010年版药典附录;色谱法;纸色谱法;薄层色谱法;柱色谱法;高效液相色谱法;气象色谱法;毛细管电泳法;G离子色谱法
  • 直接接触药品的包装材料和容器管理办法

    ...检报告书。(十)与采用申报产品包装的药品同时进行的稳定性试验(药物相容性试验)研究资料。(十一)申报产品生产厂区及洁净室(区)平面图。(十二)申报产品生产企业环境保护、废气废水排放、安全消防等符合国家...

    词条法规文件
  • 职业卫生技术服务机构管理办法

    ...员或者技术水平问题,保障我国职业卫生技术服务工作的稳定性和连续性,经反复征求意见和研讨论证,草案原则上保留了过去中央与地方的分级管理内容即卫生部负责草案第四条规定的四项资质审定,省级卫生行政部门负责其...

    词条法规文件
  • 药品注册管理办法

    ...剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研究等。中药制剂还包括原药材的来源、加工及炮制等的研究;生物制品还包括菌毒种、细胞株、生物组织等起始原材料的来源、质...

    词条法规文件
  • 老年人跌倒干预技术指南

    ...在危险因素:1.生理因素:(1)步态和平衡功能步态的稳定性下降和平衡功能受损是引发老年人跌倒的主要原因。步态的步高、步长、连续性、直线性、平稳性等特征与老年人跌倒危险性之间存在密切相关性。老年人为弥补其...

    词条技术指南;法规文件
  • 尿液检查

    ...质量控制,如无质控品也可用新鲜的病不尿标本作重现性考察;③应用各种细胞化学,免疫化学染色新技术,以便正确识别尿沉渣中各种成分;④加强与临床的联系,及时将检查到的正确结果反馈到临床。近年秋尿沉渣检查有一...

    词条化验及医学检查
  • 2010年版药典二部附录Ⅸ

    ...定期(一般每月一次)对浊度标准液的线性和重复性进行考察,采用0.5号至4号浊度标准液进行浊度值测定,浊度标准液的测定结果(单位NTU)与浓度间应呈线性关系,线性方程的相关系数应不低于0.999;重复测定5次0.5号至4号浊...

    词条2010年版药典附录
  • 药物相互作用研究指导原则

    ...作用与转运体相关,因此,它们也是新药开发过程中应该考察的因素之一。药物相互作用还可能改变药代动力学/药效动力学(PK/PD)的相互关系。二、背景:(一)代谢:药物在作用部位的浓度所引起预期的和非预期的效应通常...

    词条法规文件

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