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  • 关于举办2012年江西省药品生产企业新版GMP生产和质量管理培训班(第一期)的通知(赣食药监安〔2012〕46号)

    ...下:一、培训内容:新版GMP内容中的质量风险管理、持续稳定考察、变更控制、偏差处理、纠正与预防措施、超标结果调查、供应商审计与批准、计算机与药品GMP、产品质量回顾分析、洁净区的划分与管理等相关内容。此次培...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 借助于“大历史观”看中医及其发展问题

    ...但现在无论是在临床实践的可操作性、可重复性和疗效的稳定性上,还是在中药方剂、经络实质、基础理论的研究上,都是困难重重,备受争议。成果不是没有,但有影响的、原创性的、实用物化型的成果则很少。如此举步维艰...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 基本药物拟率先达标

    ...了质量授权人、质量风险管理、产品质量回顾分析、持续稳定考察计划、供应商的审计和批准等内容,要求每一个企业都有一个质量授权人,对企业最终产品放行负责。另外还增加了变更控制、偏差处理、超标调查、纠正和预...

    医药产业药品天地;药界风云;基本药物制度
  • 外包将带来国际产业链的重塑

    ...公司合作的门槛较高,但是一旦合作成功,利润和订单的稳定性和贸易风险上对中国企业是十分有利的。现在一些有灵活性的企业家开始将产品目光转向那些跨国公司的非专利药产品或即将专利到期产品,有目的性地与其洽谈合...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 奖励制度的奥秘(二)

    ...代的高拨出比率已经保证了直销员在初期获得业绩奖金的稳定性,因此,它是个宽度和深度兼顾的制度。和所有的级差制度一样,T90注重个人重复消费,其业绩奖金一部分来自新人加入,更多的是来自网络成员个人的重复购买。...

    医药产业医药经济;直销研究
  • 药品生产质量管理规范修订基本药物拟率先达标

    ...了质量授权人、质量风险管理、产品质量回顾分析、持续稳定考察计划、供应商的审计和批准等内容,要求每一个企业都有一个质量授权人,对企业最终产品放行负责。另外还增加了变更控制、偏差处理、超标调查、纠正和预...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • “闪亮”滴眼液涉嫌假药谁用谁闪亮成谁用谁上当

    ...新药则需要三到五年。在此期间,还需要做大量产品质量稳定考察、药效实验、病理实验、毒副安全实验以及临床实验,费用一般高达百万元以上,因此药品的成本都比较高。而“消字号”产品由卫生行政部门审批,并不具备...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 国家药品监督管理局药品注册司关于下发《关于神经生长因子质量控制和规格及标示等问题研讨会纪要》的通知

    ...位从现在开始生产与临床使用剂量相一致的规格,并进行稳定考察,在申请试生产转正时,一并向国家药品监督管理局申请以取代现在申请的规格。4.各单位应加强制品稳定剂的研究,按照《药品注册管理办法》的要求,对...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 栓剂药物产品市场竞争日趋激烈潜力还有待发掘

    ...固体分散剂使药物缓慢释放,因而具有缓释作用。其次是稳定性好,药物在基质内可免受空气的潮解与氧化作用,增加了药物的稳定性,同时由于药物与基质相对分开,不存在普通栓剂的释药困难问题,制剂质量考察如性状、软...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 试行DMF制度拉升药品质量管张力

    ...管理、超标(OOS)调查、纠正和预防措施(CAPA)、持续稳定考察计划、产品质量回顾分析等,要求从原辅料采购、生产工艺变更、操作偏差处理、发现问题的调查和纠正、上市后药品质量的持续监控等方面,对各个环节可能...

    医药产业医药经济;管理

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