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  • 王东生司长在中医临床研究基地建设工作会议上的讲话

    ...时足额落实,不能建设空壳基地。4、严格执行基本建设程序。在规划实施项目过程中,各地要严格执行基本建设程序,落实好项目法人责任制、招标投标制、工程监理制、合同管理制,切实做好项目审核、环评审查、用地审批...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 2008年药品注册情况通报2

    ...品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查,并决定是否同意其申请的审批过程。其根本目的是通过科学评价保证上市药品安全有效,保障和促进...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 最新研发出与气管切开术和球囊扩张管插入相结合的装置

    一种新装置是专为皮扩张气管切开术(PDT)的程序设计,并结合了球囊扩张术和气管导管插入。该装置能够平滑过渡治疗过程中扩张气管到置管阶段的动力,从而减少潜在的并发症,同时也尽量缩短从皮肤切口到安置管这段治...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 2014年移动医疗健康领域的十大新兴趋势

    ...这还将造福全世界人民,满足他们的医疗需求。2、应用程序应用程序是移动健康的重要组成部分。根据Research2Guidance,世界各地的应用商店中,移动健康应用数量已突破10万,每日免费下载量达400万次。预计到2017年,这些应用程...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 西门子创新MRI乳腺扫描仪

    ...图像。syngoGrace是适用于乳腺检查磁共振波谱技术的应用程序包,这种软件可显示生物标记物胆碱,因此能够提供有关乳腺病灶生化成分的宝贵信息。syngoBlade是一种即使患者在检查过程中移动,也能确保获得无运动伪影图像的应...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • FDA计划对自动体外除颤仪加强审查

    ...种器械的可靠性,该机构宣布称。FDA将不再通过510(k)批准程序接受新型AEDs的申请,转而要求完整的上市前批准(PMA)申请,并将对生产设施进行审查。但已上市器械仍将使用,最终指令要求会在2016年7月29日前实施,以便让生产商...

    医药产业医药经济;环球
  • 美公司召回5万个心室去纤颤器

    ...,使用过程中可能发生短路,其余问题产品可以通过调整程序,消除电脑芯片可能出错的故障。按照盖丹特的召回计划,公司准备为2.89万名患者免费更换3种型号的去纤颤器,其中包括两万多名美国患者。而植入其余4种型号去纤...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 医疗器械不良事件及其产生原因分析

    ...院对医疗器械重购置轻维护。许多医院没有医疗设备质控程序或有程序不执行。不仅引进设备时缺乏测试,没有风险评估,使用后很少进行预防性维修和定期巡检。六、偶然因素雷电、电击、事故停电等外来因素,都可能导致医...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • SFDA公开征求《保健食品功能范围调整方案》意见

    ...和管理应根据科学发展、社会需求和监管实际,按照相关程序,实施动态管理。二、功能调整原则(一)符合保健食品功能设置的原则。(二)对现有功能进行调整,坚持平稳过渡,逐步推进,暂不增加新功能。(三)合并相近功能,规...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 奇目成像推出新颖紧凑型奇目SoloC臂

    ...能产生超过4000的灰度等级。作为可选件的集成金属校正程序,通过识别视野中的金属物体(如镙钉、钢板、植入物和使用仪器),相应调整发生器功率的输出,因此限制了金属植入物在形成透视图像过程中造成的过度辐射。这...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备

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