...进行实验室验证和调整生产工艺。生产企业根据评估结果设计医疗器械的货架寿命验证方案，并依据方案所获得的验证结果确定该医疗器械的货架寿命。如验证结果不能被生产企业所接受，则需对其进行改进，并于改进后重新进...
词条法规文件...标本数量的估算，统计学中称为标本含量的估算依据实验设计的类型、结果变量的性质、研究目的和采用的统计分析方法而不同。对于检测结果为计数资料的实验（如定性实验），一般而言，在实验误差控制较好的情况下，不同...
词条...培养和建立一个新的、为未来医学发展的研究团队；重新设计临床研究事业,这将是医学科学发展的重中之重。NIH附属的国家研究资源中心（NCRR）负责管理和实施这一路线图。2006年，NIH设置临床与转化科学基金（CTAS），旨在改...
词条医学...培养和建立一个新的、为未来医学发展的研究团队；重新设计临床研究事业,这将是医学科学发展的重中之重。NIH附属的国家研究资源中心（NCRR）负责管理和实施这一路线图。2006年，NIH设置临床与转化科学基金（CTAS），旨在改...
词条学科名...钟，收集血清于无菌螺□塑料管中。5．其他材料：依据设计需求规范采集。（四）标本保存：标本应在收集后一小时内冷藏（2至8℃）或冷冻（-20℃或更低），并尽快进行检测。能在一周以内检测的标本可置于4℃保存；无法检...
词条词条；传染病；猴痘；疾病预防控制...研究药物治疗的儿童患者进行至少1年的随访。此外应该设计短期和长期研究来观察对脑发育、学习、智力、生长、内分泌功能和青春期可能产生的影响。其中一些研究可能需要持续到上市后阶段。5.开发用于老年人的AEDs：65岁以...
词条法规文件...推进肿瘤早期筛查。：各地卫生健康行政部门要加强制度设计，针对适宜肿瘤病种制订完善筛查指南，明确安全、有效、经济的筛查方法，结合推进基本公共卫生服务、家庭医生签约服务、健康体检等推进实施。要广泛开展培训...
词条行动计划；法规文件；诊疗规范...区感觉。3.根据患者病情可选择超声心动图、计算机辅助设计等。（七）预防性抗菌药物选择与使用时机。：按照《抗菌药物临床应用指导原则（2015年版）》（国卫办医发〔2015〕43号）执行，结合患者病情合理使用抗菌药物。（...
词条临床路径；2016年版临床路径...料确定合成路线，涉及到第一类溶剂的使用时，建议重新设计不使用第一类溶剂的合成路线，或者进行替代研究。由于有机溶剂的选用是合成工艺中比较重要的一点，建议替代研究在工艺研究初期即开始进行，这样，有利于将由...
词条法规文件...下,它是安全性风险最高的一个临床试验。因而，在试验设计和具体实施上要格外慎重。首次临床试验一般以单次、递增的方式给药,其目的是探索人体对新化合物的耐受性,以及新化合物在人体中的药代动力学特征。有时,它也可...
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