...正式在美开展临床试验。据了解，在Pre-IND会议上，FDA已确认了血脂康的植物药身份，鉴于血脂康在中国有大量的临床应用和临床研究数据，其安全性得到证实，因此，同意其不必进行I期临床试验，直接开展II期研究；同时，FDA...
医药产业药品天地；药界风云；新药...和放疗后复发或进展的成人多形性胶质母细胞瘤（GBM）。确认一次性抗菌外科口罩2011年4月8日，美国食品与药物管理局（FDA）发布公告，确认SpectraShield9500N95一次性外科口罩的使用，可提供给卫生保健机构医护人员用来抵御微生...
医药产业药品天地；药界风云；新药...发现副作用。后面几期逐渐扩大试验人群，尽最大可能来确认药物的有效性并监控其副作用。像诺华最近宣布即将推出的一种治疗血液病的新药，临床试验的时间长达两年之久。“作为医生，我们要通过在用药上把关来确保患者...
医药产业医药经济；分析与评论...鹭药业公告编号：2008-027北京双鹭药业股份有限公司关于确认调整生物技术中心建设项目、重组人粒细胞集落刺激因子增加规格剂型技改项目、庚铂等抗肿瘤药物原料和针剂车间技改项目等部分固定资产投资节余资金用途的公告...
医药产业医药经济；资本&财经...四条检测机构职责（一）审议注册产品标准；（二）根据确认的注册产品标准实施检测，出具检测报告。第五条检测机构的确定（一）承担检测的机构必须是国家药品监督管理局认可的检测机构。（二）检测机构承担检测的产品...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...自查自纠工作，并对申报资料的真实性、完整性进行核查确认，发现有违规问题的注册申请应立即撤回。国家食品药品监管局和各省（区、市）药品监管部门对药品注册申请人自查自纠确认无问题的注册申请组织专家组进行抽查...
医药产业药品天地；药界风云；动态...的有效性测试，这一阶段平均历时两年。研究人员会努力确认候选药物的最有效剂量和最适宜的给药方法，例如口服控释片剂、缓释胶囊、注射针剂等。据统计，进入二期临床试验的平均每4种候选药物中，有3种可能被淘汰。三...
医药产业药品天地；药界风云；新药...，这一点是符合标准生产可追溯要求的。第五，在生产中确认，校正和验证的过程循环进行，不断地总结和提高。第六，加强对员工的培训，cGMP的检查有可能直接现场提问任何一个工作人员，测试后者是否对其工作职责有着明...
医药产业药品天地；药界风云；动态...已经是学术界的共识：西木博士：左旋肉碱的减肥作用是确认无疑的，而且在减肥领域现在得到了广泛的运用，是很大的一个市场。在学术领域，主流的观点是确认左旋肉碱是可以帮助燃烧脂肪。方舟子同意以上的说法，但强调...
医药产业行业资讯；美容及化妆品行业...的重建，这在意大利、美国、加拿大和中国都有专家论文确认临床试验。今年，在美国细胞治疗协会倡议下，细胞治疗的国际组织协会成立了，这为细胞生产的安全性、稳定性、有效性提供学术支持和技术培训，希望干细胞移植...
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