国家食品药品监管局日前印发《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》，这是食品药品监管部门首次为体外诊断试剂这一类产品专门制定的注册管理办法。体外诊断试剂，包括可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用，...
医药产业药品天地；药界风云；动态随着生化、免疫等诊断技术的不断完善，市场逐渐走向饱和，但体外诊断市场却仍显示出巨大的潜力。据权威机构FS(FrostSullivan)咨询预测，2012-2014年，全球体外诊断市场的年复合增长率将达6.58%。在我国，医疗器械上市企业中70%...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...记者从河南省政府驻京办公室获悉，中部地区最大的体外诊断试剂生产项目正式落户郑州。据悉，此项目是由河南省发改委牵线、由英国Blore生化制药集团公司与河南蓝环医疗设备有限公司共同出资，一期项目将于近期在郑州高...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...植学术会议上，有关专家透露，卫生部近期将讨论脑死亡诊断标准，脑死亡供者捐献器官的相关办法也在研究中。全国已有63名脑死亡者捐出器官今年3月21日，国务院颁布了《人体器官移植条例》（下简称《条例》）。昨天，作...
医药产业行业资讯；业界动态...国蒙医药标准化、现代化进程不断加快，在制定蒙医病症诊断与疗效标准、蒙药制剂规范等多个方面已取得阶段性成果。蒙医药是中国四大民族医药体系之一，长期以来受到广大群众的欢迎，但由于标准化成果少、研究滞后，蒙...
医药产业医药经济；中医药行业...如中风、心脏疾病及会损伤眼睛、肾脏和神经。糖尿病的诊断标准随着时间的推移已经发生了改变。除了所建立的用来诊断糖尿病的快速血糖测定及口服葡萄糖耐量试验诊断程序之外，许多卫生保健服务机构基于国际糖尿病专家...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...，国家食品药品监督管理局医疗器械司组织起草了《体外诊断试剂分类目录》（征求意见稿）、《体外诊断试剂注册管理办法》（征求意见稿）、《体外诊断试剂生产实施细则》（征求意见稿）和《体外诊断试剂生产企业审查评...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督4月28日，国家食品药品监督管理局发布了《关于印发体外诊断试剂临床研究技术指导原则及体外诊断试剂说明书编写指导原则的通知》（国食药监械[2007]240号）。《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》（国食药监械〔2007〕229...
医药产业药品天地；药界风云；动态...家食品药品监督管理局药品市场监督司发布了《关于征求诊断试剂经营许可管理办法修改意见的函》（食药监市函[2007]20号），请于3月31日前将修改意见反馈给该司。联系人：韩冰、陈谞联系电话：010-88330933、88330903传真：68311985...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备“传染病诊断试剂产业技术创新战略联盟”12月24日在京正式成立。厦门大学、中国药品生物制品检定所、国家食品药品监督管理局医疗器械技术评审中心、中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所、中国检验检疫科学研究院等18...
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