...以皮下及静脉注射、单独及与氨甲蝶呤合并用药使用的抗白细胞介素-6受体生物药物。这是第四次更新托珠单抗在欧洲的药品标签，这将明显增加获取托珠单抗的用药患者人数。“今天欧洲对托珠单抗的批准是非常重要的，因为...
医药产业药品天地；药界风云；新药...将完成二次递交申请的审批工作。Actemra属首个通过抑制白细胞介素-6受体起作用的RA单克隆抗体制剂。去年7月份，FDA关节炎药顾问委员会曾以10票赞成，1票反的投票结果肯定了这种新药。该药的生物制剂许可申请是基于4000名受...
医药产业药品天地；药界风云；新药...白质医药市场的发展。实际上，20世纪90年代的干扰素和白细胞介素(interleukin)以及近些年出现的单克隆抗体等创新疗法已经推动了蛋白质医药市场的快速质变。这些治疗方法，由于其高功效、安全性以及延长生命的能力，已经从...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...ron新药的共同开发权。第一个合作开发的新药候选者是抗白细胞介素-6受体的单克隆抗体，适应症是类风湿关节炎。如果该药上市，在美国的销售利润按对半分成，在美国以外的销售利润赛诺菲得到的分成为55-65%。合作期间Regener...
医药产业医药经济；企业观察...Stelara是单抗药物优特克单抗（ustekinumab）的商品名，是人白细胞介素IL-12和IL-23拮抗剂，已获批用于斑块型银屑病（plaquepsoriasis）的治疗，该药通过与IL-12和IL-23所共有的p40亚单位相结合，阻止其与细胞表面的受体IL-12β1相结合，...
医药产业药品天地；药界风云；新药...、雷珠单抗、西妥昔单抗等，以及聚乙二醇干扰素α-2a、白细胞介素-11、重组人血小板生成素、白细胞介素-2等大产品。近几年，随着进口单抗产品不断进入我国市场，2014年已有11个单抗产品进入样本医院市场，分别是利妥昔单...
医药产业医药经济；分析与评论...性粒细胞水平而减少严重哮喘发作，嗜酸性粒细胞是一种白细胞，它有助于哮喘的发生。Cinqair的安全性及有效性基于四项双盲、随机、安慰剂对照试验，受试者为使用现有可供使用治疗药物的严重哮喘患者。患者每四周一次接...
医药产业药品天地；药界风云；新药...款生物类似药——诺华旗下山德士的Zarxio，是安进公司的白细胞刺激药物Neupogen的生物类似药版本。《时代》杂志评论这一决定将会催生一个生产廉价版生物技术药物的新行业，从而帮助美国降低其每年高达3750亿美元的药物支出...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...大。公司是国内生物制药行业的龙头企业，生产的重组人白细胞介素-2注射液是该类产品的新剂型，为国内首创，也是国际上目前惟一水针剂型产品。该产品属国家一类生物制品，主要用于肾细胞癌、癌性胸水、癌性腹水、恶性...
医药产业医药经济；资本&财经...用于静脉注射给药（IV）和皮下注射给药（SC）的人源化白细胞介素6受体拮抗剂单克隆抗体。临床试验中，ActemraSC具有与ActemraIV同等的疗效和安全性。罗氏公司ActemraSC的获批，是基于III期临床试验SUMMACTA和BREVACTA研究的数据。SUMMAC...
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