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  • 2015上半年FDA批准14种新药

    ...)几乎同一时间拿下欧美2大主要市场。Cosentyx是全球首个白细胞介素17(IL-17)单克隆抗体,获欧盟和FDA批准用于中度至重度斑块型银屑病(plaquepsoriasis)成人患者治疗。该药获批,标志着银屑病临床治疗重大里程碑。在II...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 国际重组蛋白药物的市场和研发趋势分析

    ...售额合计40亿美元[19]。(3)其他细胞因子(4个),包括白细胞介素1、2和11突变体,适应症为肿瘤化疗引起血小板减少症、肾细胞癌和慢性肉芽肿疾病等[20]。4、人血浆蛋白因子:(1)重组人凝血因子VIII,适应症是血友病A...

    医药产业医药经济;要闻
  • “百年老店”——美国FDA面临新的改革压力

    ...台仿生物制药指导原则和审批机制,包括疫苗、抗体和白细胞介素等。美国FDA经验教训对我国新药审批法规、制度和机构建设有实际参考价值。目前,我国临床使用绝大部分是仿制药品和进口药,尤其是仿制药品安全...

    医药产业医药经济;环球
  • 2015全球首发药:谁引潮流,谁将裸泳?

    ...1、12月分别获得FDA和欧盟批准,它是全球获批首个靶向白细胞介素-5(IL-5)生物疗法,同时也是批准用于治疗重度嗜酸性粒细胞性哮喘首个IL-5单抗。点评:Nucala是一种全人源化单克隆抗体,特异靶向IL-5。目前,Nucala还处于慢...

    医药产业医药经济;环球
  • 十年辉煌不寻常:抗癌药物盘点

    ...查点抑制剂药物联合使用或一种免疫激活药物如干扰素、白细胞介素等联合检查点抑制剂药物或可进一步改善患者获益。患者和幸存者生存质量得到显著改善在过去十年中,研究发现了一系列新治疗方式,可改善患者从诊...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 美国FDA2009年共批准26种新药上市

    ...膜溃疡,如嘴唇、口腔、消化道溃疡,和血小板计减少、白细胞减少、发热、恶心和疲惫。Folotyn对胎儿有危害。Folotyn由美国柯罗拉多州威斯敏斯特AllosTherapeuticsInc公司制造。由于Folotyn为有条件批准,Allos公司将继续进行研究...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 第三届蛋白质和多肽大会暨生命科学仪器展览会(PepCon-2010)[2010年3-21至23]

    ...疫苗药物蛋白质治疗专题12-1:细胞因子/趋化因子,白细胞介素专题12-2:抗凝血酶和凝血因子专题12-3:人类生长激素专题12-4:生血剂和血液调整剂专题12-5:胰岛素和类胰岛素蛋白专题12-6:血浆蛋白质专题12-7:酶...

    医药产业医药经济;展会&会议
  • 生物制药在重磅炸弹中被认证制药工业弯道超车

    ...坏死因子受体-抗体融合蛋白)和欣美格(注射用重组人白细胞介素-11)自2005年上市销售后,在2006~2008年之间销售复合增长率达77.8%,其中“益赛普“利润目前已经达到1亿元左右。生物制药研发在国内企业大规模兴起,一...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 地奥:科学家的试验场

    ...定(胸腺五肽)、依倍(重组人红细胞生成素)、依星(白细胞介素-11)、重组葡激酶、乳腺增生口服液、重组人干细胞因子等10个具有自主知识产权新药。因攻克了地奥心血康规模化生产工艺技术世界性难题,地奥...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 通用电气医疗集团与ManipalHealthSystems合作,在印度对医疗诊断产品进行临床研究

    .../肾功能水平而定。(请参照产品特性概要)治疗前使用白细胞介素-2达两周患者更易出现延迟反应(类流感或皮肤反应)。尚未证明Visipaque对于妊娠期患者安全性。尚不清楚进入人乳程度。用药前需中断母乳喂养,建议用...

    医药产业医药经济;企业观察

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