...中心陆续收到痔血胶囊肝损害不良事件的报告，经对报告病例系统分析后，不能排除痔血胶囊与肝损害事件的关联性。12日，四川维奥制药公司母公司维奥医药控股有限公司(01164.HK)副总裁郭琳向《第一财经日报》介绍，从9月24日...
医药产业药品天地；药界风云；动态...冬氨酸钾镁注射剂的安全性问题比较突出，严重过敏反应病例较多，存在超适应症用药现象。对此，《每日经济新闻》记者采访了拥有此注射剂国药准字批号的上市公司。其中，科伦药业称虽有批号但并无生产；神威药业表示未...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...2004年1月1日至2010年4月30日，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关维C银翘片的病例报告数共计1885例，严重病例报告共计48例，无死亡报告。病例报告数据库信息分析显示，维C银翘片的安全性问题与其所含的相关成分...
医药产业药品天地；药界风云；动态...2月20日的9722份报告进行了分析处理,其中有效报告8661份。病例报告来源和事件后果8661份报告中，涉及无源材料4068份（47.0%）、无源植入器械3591份（41.5%）、有源器械825份（9.5%）、体外诊断试剂177份（2.0%）。涉及器械类别：三类...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...、呼吸困难和重症药疹等严重不良反应，甚至有引起死亡病例报告。为保障公众用药安全有效，防止意外用药事故或严重不良反应的重复发生，国家食品药品监督管理局依据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药...
医药产业药品天地；药界风云；动态...20日的9722份报告进行了分析处理，其中有效报告8661份。病例报告来源和事件后果8661份报告中，涉及无源材料4068份（47.0%）、无源植入器械3591份（41.5%）、有源器械825份（9.5%）、体外诊断试剂177份（2.0%）。涉及器械类别：三类57...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...。4月21日，美国FDA召开新闻发布会，通报了疑似81例死亡病例与使用肝素钠产品有关。但我国专家认为，肝素钠不良事件的直接原因尚不能最终确定为“类肝素物质”所致。此次中国专家代表团成员、中国药品生物制品检定所常...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...监督管理局统计，山东省的药品不良反应数据库已经收集病例报告5000余例，其中严重病例20例，并有8例死亡。分析表明，药品不良反应的发生相对集中于抗菌药物，所占比例接近50％，中药制剂的药品不良反应发生比例也近15％...
医药产业药品天地；药界风云；动态65000份不良反应病例、15161份死亡病例，这些原本应该及时上报监管部门的药品不良反应报告，却在全球知名药企罗氏公司被封存了15年。这些药品不良反应报告所涉及的8种药品中，有6种在中国销售，其中美罗华在中国销售已经...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...、呼吸困难和重症药疹等严重不良反应，甚至有引起死亡病例报告。为保障公众用药安全有效，防止意外用药事故或严重不良反应的重复发生，国家食品药品监督管理局依据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药...
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