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  • 反相高效液相色谱法测定人体血浆中克拉维酸钾羟氨苄青霉素的含量

    ...克拉维酸血浆药物浓度-时间曲线3.2 药代动力学参数及生物利用度F值 经3P87药动学程序对经时血药浓度数据进行处理,采用非室模型统计矩法计算AUC0→∞,最大血药浓度Cmax和达峰时间tmax根据实际血药浓度-时间数据读出。结...

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  • 软胶囊剂研究:中西药齐头并进

    ...。软胶囊是油药物最适宜的剂型,此外,低熔点药物、生物利用度差的疏水药物,不良苦味及臭味的药物、微量活药物及遇光、湿、热不稳定和易氧化的药物也适合制成软胶囊。  软胶囊在国外发展很快,除药品外,在...

    参考资料药品天地;专业药学;制药工艺与技术
  • 制药业CRO席卷亚太淘金生物仿制药机会多多

    ...的CRO行业带来了巨大冲击。过去几个季度里,各国药厂和生物技术公司裁减人员和研发资金,大量CRO业务合同被大肆砍价、推迟和取消,不过这些变化也可能给外包业务带来新的机遇。据英国一家名为“商业观察”的市场调研公...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 仿制药企业的研发及资本路

    ...上市过的新药(相当于目前新药注册分类中的I类化学药或生物药)。仿制药研发:低风险的诱惑整体而言,仿制药的投资风险小、周期短、回报丰富,尤其是一些专利过期的畅销药更是深得厂家喜爱。在美国,FDA设有专门办公室对...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 药理实验方法学(精)

    ...统计分析第7章临床前毒理学实验方法第四篇仪器分析与生物化学技术第8章色谱法第9章分光光度法第10章实验核医学在药理学中的应用第11章放射免疫分析技术与放射配基受体结合法第12章细胞和亚细胞结构的分离技术与细胞凋亡...

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  • 植入式心脏起搏器产品注册技术审查指导原则

    ...品标准的要求中增加要求并通过检查确认符合。(五)生物效应:植入式心脏起搏器的外壳、接头等材料直接与人体组织接触。对于所有直接接触组织和/或体液的已灭菌的脉冲发生器的材料需进行全面生物学评价。制造商应...

    词条法规文件
  • 国内新药研发热情高涨但现状不容乐观

    ...以说是机遇频生,但现状并不乐观。”在第四届中国国际生物医药发展峰会上,这样的观点很具代表。新药难找,仿药难仿“现有的研发模式和流程越来越难以发现新药了。在现有生命科学技术的基础上,经过一轮又一轮的筛...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 生物药新药难找仿药难仿产业现状不容乐观

    ...以说是机遇频生,但现状并不乐观。”在第四届中国国际生物医药发展峰会上,这样的观点很具代表。新药难找,仿药难仿“现有的研发模式和流程越来越难以发现新药了。在现有生命科学技术的基础上,经过一轮又一轮的筛...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 口服固体制剂研究潜力可挖——访中国药学会药剂专业委员会主任委员郑梁元教授

    ...以适应时辰药理学的需要。第三是药效得到提高,在提高生物利用度的同时,提高药物的有效利用度,并尽可能降低药物的毒副作用,提高患者用药的依从。如缓控释制剂朝着24小时释放、1日1次服药的方向发展,并且对药物...

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  • 治疗药物监测新理论与新方法

    ...合理用药的内容也在数学、计算机技术、分析技术、分子生物学和遗传药理学等相关学科的推动下不断发展,出现了一些新的理论和方法。本书以我们的研究工作为基础,结合治疗药物监测最新研究动态,介绍了群体药代动力学...

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